Утрожестан 200 в таблетках

• Дозировка: 200 мг
• Форма выпуска: капс. Действующее вещество: —>
• Упаковка: блистер
• Производитель: Безен Хелскеа СА
• Завод-производитель: ОЛИК (Тайланд) Лимитед (Тайланд)
• Действующее вещество: Прогестерон

Рекомендуемые товары

Информация о товаре

• Дозировка: 200 мг
• Форма выпуска: капс. Действующее вещество: —>
• Упаковка: блистер
• Производитель: Безен Хелскеа СА
• Завод-производитель: ОЛИК (Тайланд) Лимитед(Тайланд)
• Действующее вещество: Прогестерон

Утрожестан — препарат прогестерона. Применяется при состояниях, связанных с недостатком прогестерона, в т.ч.: предменструальный синдром, дисменорея , фиброзно-кистозная мастопатия, пременопауза и менопауза .
Состав и форма выпуска:
Утрожестан капсулы по 14 или 30 шт. в упаковке.
1 капсула Утрожестан содержит: прогестерон натуральный микронизированный 100 или 200 мг.
Показания к применению Утрожестана:
Утрожестан применяется при нарушениях, связанных с недостатком прогестерона :
Прием внутрь:

• эндокринное бесплодие ;
• профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;
• угроза преждевременных родов;
• предменструальный синдром ;
• нарушения менструального цикла ;
• фиброзно-кистозная мастопатия, масталгия;

Интравагинальное применение:

• заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих/отсутствующих яичниках ;
• поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
• поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
• преждевременная менопауза;
• преклимактерический период, менопауза, постменопауза — заместительная гормонотерапия в сочетании с эстрогенными препаратами;
• эндокринное бесплодие;

• гиперчувствительность к компонентам Утрожестана;
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• неполный аборт ;
• порфирия;
• злокачественные новообразования молочных желез или половых органов.

Дополнительно для приема внутрь:

• склонность к тромбозам;
• острый флебит или тромбоэмболии;
• тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность.

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности. С осторожностью применяют в III триместре беременности и в период лактации. В клинических исследованиях за период применения Утрожестана не наблюдалось неблагоприятного воздействия на плод. Во II и III триместрах беременности нужен контроль функции печени.
Прогестерон проникает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому нужно избегать назначения Утрожестана в период кормления грудью.

Побочные эффекты наблюдаются обычно при приеме Утрожестана внутрь.
Со стороны нервной системы: сонливость, транзиторное головокружение, особенно в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы Утрожестана или увеличение дозы эстрогена утстраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Со стороны половой системы: сокращение цикла, межменструальные кровянистые выделения.

Биоидентичный микронизированный прогестерон

Восстанавливает баланс гормонов, обладая всей совокупностью эффектов натурального прогестерона. Входит в российский перечень жизненно-важных лекарств. Выпускается компанией Besins более 35 лет.

Утрожестан. Описание препарата

Утрожестан: состав, действие и способ применения

Состав

Микронизированный прогестерон разрешен к применению во время беременности. Ряд проведенных исследований показал, что микронизированный прогестерон улучшает неонатальные и перинатальные исходы при профилактике преждевременных родов у беременных из группы риска [3,4,5].

Производится препарат с помощью микронизации – инновационного процесса измельчения субстанции до частиц размером Для интравагинального применения :

МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Действие

Прогестерон и его метаболиты производят в организме 6 различных эффектов.

1. Гестагенный эффект – обеспечивает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для имплантации плодного яйца (синхронная трансформация эндометрия).

2. Иммуномодулирующий эффект – предотвращение иммунного конфликта между организмами матери и плода. В период беременности возникает неустойчивое равновесие – иммунологическая толерантность (толерантность иммунной системы матери к наполовину чужеродному плоду). При достаточном количестве прогестерона активированные лимфоциты синтезируют особый белок – прогестерон-индуцированный блокирующий фактор (ПИБФ (PIBF)). Прогестерон и ПИБФ являются основными регуляторами «протективного» по отношению к беременности иммунного ответа матери.

ПИБФ действует тремя путями:

— Прямое влияние на Т-хелперное звено иммунитета. Под влиянием ПИБФ происходит сдвиг соотношения Th1/Th2 цитокинового профиля в сторону преобладания протективного по отношению к беременности Th2-ответа с продукцией цитокинов, обеспечивающих противовоспалительные цитопротективные иммунные реакции.

— Другой механизм ПИБФ – это перепрограммирование В-лимфоцитов на синтез блокирующих антител (они останавливают иммунный ответ, маскируя собою антиген. Эти антитела называют также защитными или асимметричными).

— ПИБФ ингибирует цитотоксичность естественных киллеров, которые принимают активное участие в процессах децидуализации эндометрия, имплантации, роста и развития трофобласта. ПИБФ дает запрет натуральным киллерам (NK клеткам) на дегрануляцию.

3. Токолитический эффект – уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что является одним из ключевых моментов в профилактике выкидыша и преждевременных родов. Токолитический эффект реализуется за счет бета-метаболитов прогестерона (5β-прегнандиона), что имеет особую важность на поздних сроках, когда 5β-прегнандион блокирует окситоциновые рецепторы матки, препятствуя возбуждающему действию эндогенного окситоцина на миометрий.

4. Антиминералокортикоидный (антиальдостероновый) эффект – регулирует водный обмен, что способствует предотвращению задержки жидкости в организме. Прогестерон конкурирует с альдостероном за места связывания на молекуле рецептора, усиливает диурез и экскрецию натрия с мочой (натрий-уретическое действие). Тем самым он препятствует задержке избытка жидкости, которую в организме беременной женщины провоцируют эстрогены и минералокортикоиды.

5. Физиологический контроль уровня андрогенов – способствует правильной половой дифференцировке мозга плода. Прогестерон регулирует уровень андрогенов двумя способами: через конкурентное подавление 5α-редукции андрогенов, и через 5α-прегнандион (5α-метаболит прогестерона), который конкурентно подавляет связывание дигидротестостерона с его рецепторами. Это влияние не изменяет прямого действия тестостерона, но физиологически регулирует его преобразование в активную форму — дигидротестостерон, а этот механизм чрезвычайно важен для половой дифференциации с 12-й до 28-й недели беременности. Тот же механизм обеспечивает воздействие дигидротестостерона на клетки головного мозга и таким образом регулирует чувство гнева и агрессивное поведение.

6. Анксиолитический (противотревожный) и седативный эффекты – осуществляются путем взаимодействия аллопрегнанолона – нейроактивного метаболита прогестерона (нейростероид) с ГАМК рецепторами головного мозга. В последнее время учеными-исследователями в области фундаментальной медицины уделяется особое внимание роли прогестерона и аллопрегнанолона в формировании и функционировании нервной системы плода и, в дальнейшем, взрослого человека.

Установлено, что прогестерон и аллопрегнанолон принимают участие в развитии клеток-предшественников олигодендроцитов (уже на 6-8 неделе эмбриогенеза), которые впоследствии ответственны за процесс миелинизации нервных волокон. Сам процесс миелинизации в центральной нервной системе у человека начинается во время второго триместра внутриутробного развития.

В последние годы появились сообщения о том, что снижение концентрации в крови метаболита прогестерона аллопрегнанолона уменьшает содержание миелина в субкортикальном белом веществе мозга. Результатом может стать снижение скорости и точности передачи импульсов в нервной системе. Степень вреда от недостатка миелинизиации легко себе представить, вспомнив, что в основе неизлечимого неврологического заболевания – рассеянного склероза – лежит именно демиелинизация нервных волокон. Таким образом, роль прогестерона и его метаболита аллопрегнанолона в формировании и развитии центральной нервной системы плода трудно переоценить.

Синтетические прогестины, в основном, обладают лишь двумя свойствами прогестерона: гестагенным и иммуномодулирующим. Однако они не способны к образованию метаболитов (5-α и 5-β восстановленных метаболитов), необходимых для осуществления большинства физиологических эффектов прогестерона.

Способ применения

Утрожестан® может применяться как перорально, так и интравагинально в зависимости от показаний. Каждый способ приема имеет свои особенности.

— Прогестерон быстро всасывается и уже через 1 час достигает высокой концентрации в крови. Максимальное содержание гормона в плазме наблюдается в пределах 2-6 часов.

— Введение препарата по 200 мг в сутки (как правило – по 1 капсуле 100 мг утром и вечером) поддерживает на протяжении суток концентрацию гормона в среднем на уровне 9,7 нг/мл, а это концентрация прогестерона, характерная для лютеиновой фазы физиологического овуляторного цикла женщины (4-25 нг/мл).

При введении Утрожестана 200 мг и более в сутки уровень прогестерона в плазме крови соответствует уровню этого гормона в I триместре беременности.

— Адресная доставка в орган-мишень – матку (эффект первичного прохождения через матку). Нет первичного прохождения через печень.

— При интравагинальном введении Утрожестан® метаболизируется с образованием преимущественно 3-α, 5-β-прегнандиола, но в меньших концентрациях, чем при пероральном пути. Это обуславливает отсутствие значительного седативного эффекта при сохранении анксиолитической и токолитической активности.

— Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

— Уровень прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимум отмечается через 1-3 часа после приема.

Противопоказания

Утрожестан® не рекомендуется применять при:

• повышенной чувствительности к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;
• тромбозе глубоких вен, тромбофлебите; тромбоэмболических нарушениях (тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте миокарда, инсульте);
• ​ внутричерепном кровоизлиянии или наличии данных состояний/заболеваний в анамнезе;
• ​ кровотечении из влагалища неясного генеза;
• неполном аборте;
• порфирии;
• ​ установленных или подозреваемых злокачественных новообразованиях молочной железы и половых органов;
• ​ тяжелых заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе;
• в детском возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• в период грудного вскармливания.

При наличии следующих заболеваний применять препарат следует с осторожностью:

• заболевания сердечно-сосудистой системы,
• артериальная гипертензия,
• хроническая почечная недостаточность,
• сахарный диабет,
• бронхиальная астма,
• эпилепсия,
• мигрень,
• депрессия,
• гиперлипопротеинемия,
• нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести,
• фоточувствительность

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ, ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ПРИ СОЗДАНИИ МАТЕРИАЛОВ

1. Бруно Де Линьер. Натуральный прогестерон и его особенности. Российский Вестник Акушера-гинеколога. 2003, №3, стр. 27-30;
2. High-risk pregnancy / Edited by A.D. Makatsariya, F.A. Chervenak, V.O. Bitsadze. – M.: Medical Informational Agency, 2015. – 920 p.
3. Norman J, Mackenzie F, Owen P. Progesterone for the prevention of preterm birth in twin pregnancy (STOPPIT): a randomised, double-blind, placebo-controlled study and meta-analysis. Lancet. 2009, vol. 373, No. 9680, p. 2034–2040.
4. Romero R., Nicola >

Утрожестан® – это биоидентичный эндогенному прогестерон, полностью повторяющий структуру и свойства гормона, который вырабатывается в женском организме. Поэтому Утрожестан® физиологично устраняет проявления прогестерон-дефицитных состояний в организме.

Цены в интернет-аптеках:

Утрожестан – лекарственный препарат гестагенного действия.

Форма выпуска и состав

Утрожестан выпускается в форме капсул:

• капсулы 100 мг: мягкие желатиновые, желтоватого цвета, блестящие, круглые; содержимое – масляная гомогенная суспензия беловатого цвета, не имеющая видимого разделения на фазы (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке два блистера);
• капсулы 200 мг: мягкие желатиновые, желтоватого цвета, блестящие, овальные; содержимое – масляная гомогенная суспензия беловатого цвета, не имеющая видимого разделения на фазы (по 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке два блистера).

Состав на 1 капсулу:

• действующее вещество: прогестерон микронизированный натуральный – 100 мг или 200 мг;
• вспомогательные компоненты: лецитин соевый, масло подсолнечное;
• оболочка капсулы: титана диоксид, глицерол, желатин.

Показания к применению

Утрожестан применяют у женщин при прогестерондефицитных состояниях.

Показания для перорального применения:

• пременопауза;
• предменструальный синдром;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• нарушения женского менструального цикла, причиной которых являются ановуляция или сбои овуляции;
• ЗГТ (заместительная гормональная терапия) в климактерическом периоде и постменопаузе (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами);
• бесплодие как результат лютеиновой недостаточности.

Показания для интравагинального применения:

• преждевременная менопауза;
• поддержка лютеиновой фазы в период подготовки к ЭКО (экстракорпоральному оплодотворению);
• поддержка лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле;
• ЗГТ при недостатке прогестерона вследствие отсутствующих или нефункционирующих яичников;
• ЗГТ в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами;
• предупреждение преждевременных родов у женщин из группы риска (наличие в анамнезе данных о преждевременном разрыве плодных оболочек и/или преждевременных родах, женщины с укороченной шейкой матки);
• предупреждение привычного аборта или угрожающий аборт вследствие дефицита прогестерона;
• бесплодие как результат лютеиновой недостаточности.

Противопоказания

• неполный аборт;
• влагалищное кровотечение неясного происхождения;
• порфирия;
• тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, внутричерепное кровоизлияние, тромбоэмболические нарушения (инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии) или наличие перечисленных заболеваний/состояний в анамнезе;
• подозреваемые или установленные злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Кроме того прием капсул Утрожестан внутрь противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в анамнезе или в настоящее время (злокачественные новообразования печени, гепатит, холестатическая желтуха, синдромы Ротора и Дубина – Джонсона).

Препарат с осторожностью назначают пациентам со следующими заболеваниями:

• артериальная гипертензия;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• сахарный диабет;
• гиперлипопротеинемия;
• бронхиальная астма;
• хроническая почечная недостаточность;
• нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
• мигрень;
• фоточувствительность;
• депрессия;
• эпилепсия.

Способ применения и дозировка

Утрожестан принимают внутрь или вводят интравагинально.

Пероральное применение

Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Средняя суточная доза Утрожестана составляет 200–300 мг в два приема (утром и вечером).

При лютеиновой недостаточности суточная доза прогестерона составляет 200 мг или 400 мг. Курс лечения – 10 дней (как правило, с 17-го по 26-й день менструального цикла).

При ЗГТ в период постменопаузы доза Утрожестана составляет 100–200 мг в сутки с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Лечение продолжают непрерывно. Доза подбирается индивидуально.

При ЗГТ в период перименопаузы на фоне одновременного приема эстрогенов доза Утрожестана составляет 200 мг в сутки. Длительность курса – 12 дней.

Интравагинальное введение

Капсулы Утрожестан вводят глубоко во влагалище.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

• поддержка лютеиновой фазы в период подготовки к ЭКО: по 200–600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина; препарат применяют в течение первого и второго триместров беременности;
• поддержка лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле, а также при бесплодии, обусловленном лютеиновой недостаточностью: по 200–300 мг в сутки в течение 10 дней с 17-го дня менструального цикла (при задержке менструации и наступившей беременности необходимо продолжать лечение);
• ЗГТ при недостатке прогестерона вследствие отсутствующих или нефункционирующих яичников (в комбинации с эстрогенами): на 13-й и 14-й дни менструального цикла – по 200 мг в сутки, 15–25 дни цикла – по 100 мг два раза в сутки, с 26-го дня и при диагностике беременности необходимо увеличивать дозу на 100 мг в сутки еженедельно до достижения максимальной суточной дозы 600 мг в три приема (максимальная доза применяется в течение 60 дней);
• предупреждение преждевременных родов у женщин из группы риска: по 200 мг в сутки перед сном, лечение продолжают с 22-й по 34-ю недели беременности;
• предупреждение привычного аборта или угрожающий аборт вследствие дефицита прогестерона: по 200–400 мг в сутки в два приема в течение первого и второго триместров беременности.

Побочные действия

При пероральном применении Утрожестана возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

• желудочно-кишечный тракт: часто – вздутие живота; нечасто – диарея или запор, рвота; редко – тошнота;
• гепатобилиарная система: нечасто – холестатическая желтуха;
• нервная система и психика: часто – головная боль; нечасто – преходящее головокружение, сонливость; очень редко – депрессия;
• половые органы и молочная железа: часто – ациклические кровотечения, аменорея, нарушения менструального цикла; нечасто – мастодиния;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – акне, зуд; очень редко – хлоазма;
• иммунная система: очень редко – крапивница, анафилактический шок (из-за содержания соевого лецитина в составе препарата).

Преходящее головокружение и сонливость чаще всего возникают через 1–3 часа после приема Утрожестана. Уменьшить вероятность их возникновения можно путем снижения дозы препарата, приемом прогестерона перед отходом ко сну или переходом на интравагинальное введение. Эти побочные эффекты, как правило, являются первыми симптомами передозировки.

Преходящее головокружение и/или сонливость также наблюдаются при сопутствующей гипоэстрогении. При снижении дозы препарата или восстановлении более высокой эстрогенизации эти явления немедленно устраняются, при этом терапевтический эффект прогестерона не снижается.

Раннее начало курса лечения (до 15-го дня менструального цикла) может вызывать ациклические кровотечения или укорочение ежемесячного цикла.

Стоит отметить, что регистрируемые нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения или аменорея являются характерными для всех прогестагенов.

В постмаркетинговом исследовании были отмечены следующие побочные явления при приеме Утрожестана внутрь: изменение массы тела, тромбоэмболические осложнения и тромбоз (при ЗГТ в комбинации с эстрогенами), напряженность в молочных железах, гирсутизм, предменструальный синдром, изменения либидо, выделения из влагалища, патологическое выпадение волос, гипертермия, задержка жидкости, повышение артериального давления, боли в суставах, ночное повышение потоотделения, острый панкреатит, бессонница.

При интравагинальном применении Утрожестана системные побочные реакции не зарегистрированы. В отдельных случаях были отмечены местные побочные эффекты, обусловленные непереносимостью отдельных компонентов препарата (зуд, жжение и гиперемия слизистой оболочки влагалища, маслянистые выделения).

Особые указания

Утрожестан не применяют с целью предохранения от нежелательной беременности.

Капсулы нельзя принимать во время еды, так как прием пищи повышает биодоступность прогестерона.

Пациентки с депрессией в анамнезе должны находиться под наблюдением врача. В случае развития тяжелой депрессии следует отменить Утрожестан.

При длительном применении препарата необходимо проводить регулярные медицинские осмотры, в том числе исследование печеночной функции. При развитии холестатической желтухи или отклонениях функциональных проб печени от нормальных показателей лечение следует отменить.

При появлении аменореи необходимо исключить возможную беременность.

При хлоазме в анамнезе или склонности пациентки к ее развитию рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения.

Причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках в более 50% случаев являются генетические нарушения, а также механические повреждения и инфекционные процессы. Применение Утрожестана в этих случаях может лишь задержать отторжение и эвакуацию нежизнеспособного плодного яйца.

Прием препарата с целью предупреждения угрожающего аборта оправдан только при дефиците прогестерона.

В связи с риском развития тромбоэмболических осложнений приема Утрожестана следует прекратить в случае возникновения зрительных нарушений (двоение в глазах, потеря зрения, сосудистые поражения сетчатки, экзофтальм), при появлении мигрени, тромботических осложнений или венозной тромбоэмболии.

Перед началом ЗГТ необходимо провести полное обследование для выявления противопоказаний. При клинических показаниях к ЗГТ следует провести гинекологический осмотр и обследование молочных желез.

Препарат может изменять результаты некоторых лабораторных исследований (например, показатели щитовидной железы и функции печени), а также параметры коагуляции и концентрацию метаболитов прогестерона.

При пероральном применении Утрожестана необходимо соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и при выполнении других потенциально опасных работ.

Лекарственное взаимодействие

При приеме внутрь Утрожестан усиливает действие гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, диуретиков и иммунодепрессантов; снижает лактогенный эффект окситоцина.

При одновременном применении с некоторыми антибиотиками (тетрациклины, пенициллины) возможно уменьшение эффективности прогестерона вследствие нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов из-за изменения микрофлоры кишечника.

Противоэпилептические препараты, фенилбутазон, гризеофульвин, барбитураты, рифампицин, спиронолактон и другие индукторы микросомальных ферментов печени способствуют ускорению метаболизма прогестерона в печени.

При одновременном применении с кетоконазолом биодоступность Утрожестана может быть увеличена, с бромокриптином – возможно снижение эффективности бромокриптина.

Прогестерон может повышать плазменную концентрацию циклоспорина и кетоконазола, а также вызывать снижение толерантности к глюкозе (в этом случае у больных сахарным диабетом увеличивается потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах).

При чрезмерном употреблении алкогольных напитков и у курящих пациенток биодоступность препарата может быть снижена.

Взаимодействие Утрожестана с другими средствами при интравагинальном применении не оценивалось, однако во избежание нарушения абсорбции и высвобождения прогестерона одновременное введение с другими интравагинальными препаратами не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Утрожестана являются: Ипрожин, Медроксипрогестерон-ЛЭНС, Крайнон, Праджисан, Прогестерон, Прожестожель, Оксипрогестерона капронат.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.