No Image

Тромбопол 75 мг инструкция

СОДЕРЖАНИЕ
13
367 просмотров
17 августа 2019

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Содержание

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное или группировочное название:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.
Оболочка: гипромеллоза, Акрил-Айз (смесь для покрытия таблеток): метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый [Понсо 4R], кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

Описание:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: N02ВА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ – 1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Таблетки ТРОМБОПОЛ ® имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой растворяются и выделяют активное вещество в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки, уменьшая раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетнка

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, начинается через 3-4 часа от момента приема препарата, подтверждая, что оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке.
Максимальная концентрация в плазме наблюдается примерно через 2-3 часа и составляет в среднем 12,7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6,72 мкг/мл для таблеток 75 мг.
Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте замедляет абсорбцию препарата.
Скорость системной абсорбции (AUC) составляет 56,42 мкг х час/мл для таблеток 75 мг и 108,08 мкг х час/мл для таблеток 150 мг.

Распределение
Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма.
Относительное распределение составляет около 0,15-0,2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке крови. Степень связи препарата с белками плазмы крови зависит от концентрации; у здоровых лиц уменьшается одновременно с уменьшением этой концентрации.
При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровой кислоты, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 минут.
В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.
У больных с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 час.

Показания к применению

  • Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
  • сочетанное применение с метатрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • беременность (I и III триместр) и период лактации;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующей терапии антикоагулянтами, беременности (II триместр).

Применение при беременности

Применение салицилатов в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба, порокам сердца; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей – применение салицилатов в этих триместрах противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

Применение во время кормления грудью

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда:
75 мг или 150 мг в сутки.

Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска:
75 мг или 150 мг в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований:
75 мг или 150 мг в сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей:
75 мг или 150 мг в сутки.

Побочное действие

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности «печеночных» ферментов.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Центральная нервная система: головокружение, шум в ушах.
Система кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Передозировка

Первыми симптомами передозировки ацетилсалициловой кислоты являются: тошнота, рвота, шум в ушах и учащенное дыхание.
Могут наблюдаться также такие симптомы, как: потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость, судороги, гипертермия. При тяжелой интоксикации может развиться нарушение кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Симптомы легкой и среднетяжелой интоксикации развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелой передозировки развиваются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза АСК составляет более 500 мг/кг.

Лечение: специфический антидот отсутствует.
В случае передозировки ацетилсалициловой кислоты необходимо:

  • вызвать рвоту и промыть желудок (с целью уменьшения абсорбции препарата). Такие действия дают эффект в течение 3-4 часов после приема препарата, а в случае приема очень большой дозы – до 10 часов;
  • для уменьшения абсорбции АСК необходимо принять активированный уголь в виде водной суспензии (доза для взрослых – 50-100 г, для детей – 30-60 г);
  • необходимо внимательно наблюдать за нарушением водно-электролитного баланса и восполнять его;
  • с целью ускорения выведения АСК через почки и при лечении ацидоза необходимо внутривенно ввести натрия бикарбонат. Необходимо поддерживать рН в пределах 7,0 – 7,5;
  • при очень тяжелой интоксикации необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ;
  • в связи с возможностью развития дыхательного ацидоза запрещается принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, например, барбитураты;
  • пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. В случае необходимости выполнить интратрахеальную интубацию и обеспечить искусственную вентиляцию легких.
Читайте также:  Упражнения для сердца по бубновскому

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:

  • метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  • гепарина и непрямых антикоагулянтов, за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
  • тромболитических препаратов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (тиклопидина);
  • дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции;
  • гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины), за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
  • вальпроевой кислоты, за счет вытеснения ее связи с белками;
  • НПВП;
  • сульфанилмидов (в том числе, ко-тримоксазола);
  • барбитуратов;
  • соединений лития.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем.

АСК ослабляет действие:

  • противоподагрических препаратов, увеличивающих выделение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон), вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты;
  • антигипертензивных средств, включая ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента;
  • антагонистов альдостерона (например, спиронолактона);
  • «петлевых» диуретиков (например, фуросемида);

Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.

Особые указания

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. Прием препарата необходимо прекратить за 5-7 дней до предполагаемой операции.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и ингибиторами агрегации тромбоцитов сопровождается повышенным риском развития кровотечений. АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку он снижает эффективность препарата ТРОМБОПОЛ ® и, вследствие этого, может снижать продолжительность жизни.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При сочетании АСК с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых людей. Пациенты старше 65 лет из-за пониженной работоспособности почек и более частого возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта должны принимать АСК в меньших дозах.

Влияние на способности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций

Данных об отрицательном воздействии на способности к управлению автомобилем или работу с механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг или 150 мг.

Таблетки 75 мг: по 10 или 25 таблеток в блистеры из ПВХ/АL-фольги. По 2 блистера (25 таблеток) или 3,5,6 блистеров (10 таблеток) с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Таблетки 150 мг: по 10 таблеток в блистер из ПВХ/АL-фольги. По 3, 5 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19,83-200
Старогард Гданьски, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-006548/09 от 17.08.09 — Бессрочно

Тромбопол ®
рег. №: ЛСР-006548/09 от 17.08.09 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Тромбопол ®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки: гипромеллоза, Акрил-Айз (смесь для покрытия таблеток): метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый (Понсо 4R), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки: гипромеллоза, Акрил-Айз (смесь для покрытия таблеток): метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый (Понсо 4R), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате этого наступает блокада синтеза тромбоксана А 2 и подавление агрегации тромбоцитов.

Антиагрегантный эффект развивается даже после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема. Благодаря этим свойствам ацетилсалициловая кислота применяется для профилактики и лечения инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.

Таблетки Тромбопол ® имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой растворяются и выделяют активное вещество в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки, уменьшая раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, начинается через 3-4 ч от момента приема препарата, подтверждая, что оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке. C max в плазме достигается примерно через 2-3 ч и составляет в среднем 12.7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6.72 мкг/мл для таблеток 75 мг. Наличие пищи в ЖКТ замедляет абсорбцию препарата.

AUC составляет 56.42 мкг×ч/мл для таблеток 75 мг и 108.08 мкг×ч/мл для таблеток 150 мг.

Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Степень связывания препарата с белками плазмы крови зависит от концентрации; у здоровых лиц уменьшается одновременно с уменьшением этой концентрации.

Относительное распределение составляет около 0.15-0.2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке крови.

В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови.

Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровой кислоты, обнаруживаемых во многих тканях и моче.

T 1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин.

Только 1% принятой внутрь дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизованной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.

У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Показания препарата Тромбопол ®

  • профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I20.0 Нестабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда
I26 Легочная эмболия
I63 Инфаркт мозга
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I82 Эмболия и тромбоз других вен

Режим дозирования

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

С целью профилактики при подозрении на острый инфаркт миокарда назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики повторного инфаркта миокарда, при нестабильной стенокардии, с целью профилактики инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость; редко — анемия.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, при одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., сопутствующей терапии антикоагулянтами, во II триместре беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Тромбопол ® в I и III триместрах беременности и в период лактации.

Применение салицилатов в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба, порокам сердца; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только после строгой оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени тяжести во время и после хирургических вмешательств. Прием препарата необходимо прекратить за 5-7 дней до предполагаемой операции.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и ингибиторами агрегации тромбоцитов сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

Следует иметь в виду, что при сочетанном назначении ГКС и салицилатов происходит уменьшение концентрации салицилатов в крови, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание препарата Тромбопол ® с ибупрофеном, т.к. последний уменьшает эффективность ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых людей. Пациентам в возрасте старше 65 лет из-за ухудшения функции почек и более частого возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы Тромбопол ® следует назначать в меньших дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном воздействии препарата Тромбопол ® на способность к управлению автотранспортом или к работе с механизмами не имеется.

Передозировка

Симптомы: первые симптомы — тошнота, рвота, шум в ушах и учащенное дыхание. Возможны также потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость, судороги, гипертермия. При тяжелой интоксикации возможно развитие нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Симптомы интоксикации легкой и средней тяжести развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелой передозировки развиваются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг/кг.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок (с целью уменьшения абсорбции препарата). Такие действия дают эффект в течение 3-4 ч после приема препарата, а в случае приема в чрезмерной дозе — до 10 ч. Для уменьшения абсорбции ацетилсалициловой кислоты необходимо принять активированный уголь в виде водной суспензии (доза для взрослых — 50-100 г, для детей — 30-60 г); необходимо внимательно наблюдать за нарушением водно-электролитного баланса и восполнять его.

С целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и при лечении ацидоза необходимо в/в ввести натрия бикарбонат. Необходимо поддерживать рН в пределах 7.0-7.5.

При очень тяжелой интоксикации необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

В связи с возможностью развития дыхательного ацидоза запрещается принимать препараты, угнетающие ЦНС, например, барбитураты. Пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. В случае необходимости выполнить интратрахеальную интубацию и обеспечить проведение ИВЛ.

Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками; тромболитических препаратов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (тиклопидина); дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции; гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками; вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее связи с белками; НПВС; сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола); барбитуратов; солей лития.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает действие противоподагрических препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон), вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты; антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ; антагонистов альдостерона (например, спиронолактона); "петлевых" диуретиков (например, фуросемида).

Усиливая элиминацию салицилатов, ГКС для системного применения ослабляют их действие.

При алкогольной интоксикации наблюдается повышение или понижение температуры тела у пациента. Скачки температуры обусловлены выбросом в кровь токсинов. В это время нагрузка на сердечно-сосудистую систему повышается. Образование тромбов может спровоцировать развитие патологий кровеносной системы и повлечь за собой негативные последствия в виде инсульта и инфаркта. В таких случаях пациентам необходимо принимать медикаменты с выраженным антиагрегантным действием. К таким средствам относят Тромбопол.

Тромбопол — медикамент с выраженным антиагрегантным действием.

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid — на латинском).

Атх и регистрационный номер

Атх — N02BA01, номер регистрации — № РК-ЛС-5№015840.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат, антиагрегант (НВПС).

Механизм действия

Фармакодинамика лекарственного средства основывается на способности действующего вещества ингибировать циклооксигеназу. Медикамент относят к нестероидным противовоспалительным препаратам (НВПС) с выраженными антиагрегантными свойствами.

При необратимом ингибировании ЦОГ-1 наблюдается приостановление процессов синтеза тромбоксана (А2). Под воздействием активного компонента происходит подавление агрегации тромбоцитов в системе кроветворения.

Эффект, благодаря которому приостанавливается образование тромбов, достигается после первого применения лекарственной формы и сохраняется на протяжении 7 суток. Активный компонент широкого спектра действия разрешен к применению в лечебных и профилактических целях при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца, варикозное расширение вен и инфаркт миокарда.

Активный компонент препарата разрешен к применению в лечебных и профилактических целях при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца.

Основной компонент в составе Тромбопола обладает жаропонижающими, анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Кишечнорастворимая оболочка позволяет принимать лекарственное средство (в разумных пределах) пациентам с болезнями желудка и двенадцатиперстной кишки (включая язву) без ущерба здоровью. Пилюля распадается непосредственно в щелочной среде, действующий элемент в этом случае не раздражают слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика: период адсорбции активного компонента начинается спустя 2-4 часа после приема препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови составляет 6,7-12,7 мкг/мл. Достигается спустя 3 часа после приема лекарственной формы. При применении препарата одновременно с пищей процесс абсорбции (распада) замедляется.

Активный компонент отличается быстрым всасыванием в кровь и его распределением по мягким тканям. Степень связывания активного элемента с белками крови напрямую зависит от концентрации действующего компонента в составе медикамента.

Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается спустя 3 часа после приема лекарственной формы.

Салицилат на фоне продолжительного приема полностью выводится из организма. Негидролизированный компонент не накапливается в сыворотке крови. Периодичность полувыведения составляет 20-25 минут.

Частичный метаболизм в печени наблюдается во время абсорбции. В течение этого процесса наблюдается образование некоторых метаболитов (салицилата глюкуронида, фенилсалицилата, салицилуровой кислоты), которые выводятся вместе с мочой.

При отсутствии у пациента хронических патологий почек до 100% метаболитов выводится этим органом в процессе экскреции.

В женском организме процессы метаболизма происходят медленнее, чем в мужском. Это связано с меньшей ферментной активностью в сыворотке крови.

Состав и форма выпуска

Тромбопол выпускается в таблетированном виде. Каждая пилюля правильной округлой формы, выпуклая, розового оттенка, покрыта кишечнорастворимой оболочкой. Фаска, риска и гравировка отсутствуют.

В составе лекарственного средства присутствуют вспомогательные и основные компоненты. В роли действующего вещества выступает ацетилсалициловая кислота, содержание которой в одной таблетке не превышает 150 мг. В продаже имеется медикамент, в составе которого присутствует половинная доза основного компонента, что эквивалентно 75 мг.

К вспомогательным компонентам лекарственной формы относят:

  • растительный крахмал (кукурузный);
  • крахмал модифицированный (карбоксиметил натрия);
  • энтеросорбент (целлюлоза микрокристаллическая).

Кишечнорастворимая оболочка, покрывающая пилюлю, состоит из следующих компонентов:

  1. Гидроксипропилметилцеллюлоза.
  2. Натрия лаурилсульфат.
  3. Натрия гидрокарбонат.
  4. Кислоты макриловой сополимер.
  5. Тальк медицинский.
  6. Эфир этиловый кислоты лимонной.
  7. Титана двуокись.
  8. Полисорб.
  9. Краситель (пунцовый).

В состав кишечнорастворимой оболочки, покрывающей пилюлю, входит медицинский тальк.

Пилюли разложены в контурные ячейковые упаковки в количестве 10 или 25 шт. Блистеры (2, 3, 5, 6 шт.) вложены в картонные коробки, на которых присутствует необходимая маркировка (на оборотной стороне):

  • производитель;
  • дата изготовления;
  • срок годности;
  • номер серии;
  • количество пилюль/блистеров;
  • способ применения.

В каждой картонной коробке обязательно должна присутствовать инструкция по применению.

Для чего назначают

Тромбопол применяется при лечении заболеваний, связанных с дисфункцией сердечно-сосудистой системы. К ним относятся:

  1. Стенокардия (нестабильная).
  2. Инфаркт миокарда. Возможна профилактика путем приема медикамента первичного инфаркта при наличии у пациента ряда предрасполагающих факторов, включая ожирение, сахарный диабет, гиперлипидемию, артериальную гипертензию и пожилой возраст.
  3. Инсульт. Разрешен к применению в отношении пациентов с нарушениями мозгового кровообращения.
  4. Тромбоэмболия. Применение может осуществляться в период реабилитации после хирургического вмешательства, включая аортокоронарное и артериовенозное шунтирование.
  5. Венозный тромбоз. Медикамент разрешен к применению при диагностировании у пациента тромбоэмболии ветвей легочной артерии.

Лекарственный препарат при применении в профилактических целях оказывает стойкий терапевтический эффект, поэтому требует осторожного употребления.

Противопоказания

Нестероидное противовоспалительное средство имеет большое количество противопоказаний, включая относительные и абсолютные. К последним относятся:

  • беременность (I и III триместры);
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст;
  • обострение язвенной болезни, включая желудочно-кишечное кровотечение;
  • повышенная чувствительность;
  • бронхиальная астма;
  • хронические заболевания органов дыхания;
  • геморрагический диатез;
  • заболевания, сопровождающиеся понижением проходимости дыхательных путей.

При наличии у пациента хотя бы одного абсолютного противопоказания прием медикамента категорически запрещен. К относительным относят:

  • полипы в носовой полости;
  • подагру;
  • гиперурекимию;
  • печеночную недостаточность;
  • патологии печени;
  • болезни пищеварительного и кишечного тракта;
  • сенную лихорадку;
  • лекарственную аллергию;
  • II триместр беременности.

Применение медикамента при наличии относительных противопоказаний требует осторожности и контроля со стороны лечащего врача.

Как принимать Тромбопол

Таблетки Тромбопола предназначены для перорального приема. Пилюлю необходимо поместить в ротовую полость и проглотить, не разжевывая. Запивать лекарственную форму необходимо достаточным количеством чистой кипяченой воды. Другие жидкости (соки, кофе, чай, газированные напитки) вместе с лекарством употреблять нельзя.

Рекомендуемая терапевтическая доза для однократного приема не должна превышать 150 мг.

Курс лечения подбирается врачом индивидуально, в зависимости от общего состояния здоровья пациента и степени течения болезни.

Особые указания при приеме Тромбопола

Действующий компонент при наличии гиперчувствительности у пациента способен спровоцировать приступ бронхоспазма. В группе риска состоят люди, у которых ранее были диагностированы аллергические реакции, нарушения дыхания и анемия.

Ацетилсалициловая кислота может спровоцировать повышенную кровоточивость язв в желудке. Степень тяжести зависит от течения болезни и концентрации активного вещества в препарате. За 7 дней до предполагаемого хирургического вмешательства на область эпигастрия применение медикамента в профилактических и лечебных целях необходимо прекратить.

За 7 дней до предполагаемого хирургического вмешательства на область эпигастрия применение медикамента в профилактических и лечебных целях необходимо прекратить.

Активный элемент в высоких дозах провоцирует гипогликемию, поэтому пациентам с сахарным диабетом может понадобиться корректировка режима дозирования. При комплексном применении кислоты и Метотрексата повышается риск развития побочных эффектов со стороны кровеносной системы.

При беременности и лактации

Применение Тромбопола категорически запрещено в I и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Прием медикамента с 3 по 5 месяц должно осуществляться под наблюдением специалиста.

В детском возрасте

Прием препарата до 18 лет запрещен.

В пожилом возрасте

Пожилым пациентам может понадобиться корректировка режима дозирования.

Пожилым пациентам может понадобиться корректировка режима дозирования препарата.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо принимать Тромбопол под надзором специалиста.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности применение осуществляется под контролем врача.

Побочные эффекты

При несоблюдении предписаний лечащего врача и наличии у пациента гиперчувствительности возможно появление побочных эффектов. К ним относятся:

  • кожные реакции (зуд, жжение, покраснение дермы, сыпь);
  • головокружение;
  • шум в ушах;
  • изжога;
  • тошнота;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • повышенная кровоточивость;
  • анемия;
  • бронхоспазм.

При несоблюдении предписаний лечащего врача и наличии у пациента гиперчувствительности возможно появление кожных реакций (зуд, жжение, покраснение дермы, сыпь).

При появлении тревожной симптоматики пациенту необходимо обратиться в медицинское учреждение за квалифицированной помощью.

Влияние на управление транспортным средством

Управление транспортными средствами в период лечения возможно.

Передозировка Тромбопола

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы в несколько раз влечет за собой появление характерных симптомов передозировки. К ним относят:

  • рвоту;
  • приступы тошноты;
  • шум в ушах;
  • учащенное дыхание;
  • потерю слуха;
  • гипертермию;
  • мигрень;
  • сонливость.

Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо вызвать неотложную помощь. Мероприятия, направленные на оказание доврачебной помощи включают в себя промывание желудка и искусственное дыхание (при необходимости). Смертельная доза составляет 500 мг на 1 кг веса.

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы в несколько раз влечет за собой сонливость.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота усиливает действие некоторых веществ. К ним относят дигоксин, гепарин, инсулин и тиклопидин. При одновременном приеме двух и более нестероидных противовоспалительных средств у пациента может возникнуть внутреннее кровотечение.

При комплексом применении Сульфинпиразона, Фуросемида, Бензбромарона и антиангрегантов наблюдается снижение действия первых. Системное применение глюкокортикостероидов ослабляет действие антиангреганта.

Совместимость с алкоголем

Одновременное употребление алкогольных напитков и нестероидного противовоспалительного средства провоцирует развитие аддитивного эффекта.

Условия отпуска из аптек

Тромбопол отпускается без рецепта врача.

Ориентировочная стоимость лекарственного средства (в зависимости от содержания активного вещества) составляет 50-65 руб.

Условия хранения

Тромбопол необходимо хранить в прохладном темном месте вдали от детей, животных и огня. Попадания прямых солнечных лучей необходимо избегать.

Медикамент необходимо хранить в прохладном темном месте вдали от прямых солнечных лучей.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 24 месяца (2 года) с момента изготовления.

Аналоги

Тромбопол имеет несколько структурных аналогов со сходным терапевтическим эффектом. К ним относят:

  1. Кардиомагнил. Неседативный противовоспалительный препарат с выраженным антиагрегантным действием. Препятствует образованию тромбов, защищает кровеносные сосуды и возвращает их стенкам эластичность. Выпускается в виде таблеток. Примерная стоимость — около 300 руб.
  2. Тромбогард. Медикамент способствует угнетению агрегации тромбоцитов в крови. Разрешен к применению в лечебных и профилактических целях. Имеются противопоказания. Принимается по назначению врача. Примерная стоимость составляет 50 руб.
  3. Сановаск. Структурный аналог оригинала. Относится к группе стимуляторов кроветворения. При регулярном применении активные компоненты медикамента расширяют сосуды и нормализуют работу системы кроветворения. Цена в аптеках — 40 руб.

Выбор аналога осуществляется в том случае, когда у пациента имеются противопоказания к применению оригинала. Заменитель подбирается лечащим врачом.

Комментировать
13
367 просмотров
Комментарии
  1. berkey ()
    Ответить

    Wow, marvelous blog layout! How long have you been blogging for? you make blogging look easy. The overall look of your website is magnificent, let alone the content!|
    berkey https://bit.ly/3nYQwo7

  2. the feed ()
    Ответить

    Hurrah! After all I got a website from where I be capable of truly get helpful facts regarding my study and knowledge.|
    the feed https://bogazicitente.com/41ccm

  3. feed ()
    Ответить

    Hi there! I just wanted to ask if you ever have any problems with hackers? My last blog (wordpress) was hacked and I ended up losing several weeks of hard work due to no data backup. Do you have any methods to protect against hackers?|
    feed https://www.scenicwa.com/link-master/364/follow?link=https://www.vox.com/users/skratchlabs

  4. the feed ()
    Ответить

    I am regular visitor, how are you everybody? This article posted at this web site is truly nice.|
    the feed http://php-api.engageya.com/oper/https_redirect.php?url=http://www.hulkshare.com/nuun

  5. feed ()
    Ответить

    I constantly spent my half an hour to read this website’s posts every day along with a cup of coffee.|
    feed http://quantum-soft.net/go.php?url=https://www.intensedebate.com/people/clifbar

  6. whole house atmospheric water generator ()
    Ответить

    Hello my family member! I want to say that this article is awesome, great written and include almost all important infos. I’d like to peer more posts like this .|
    whole house atmospheric water generator http://www.green.miki.hyogo.jp/~hiro/link/rank.cgi?mode=link&id=1408&url=https://www.pexels.com/@atmospheric-water-generator-3538524

  7. superbeets ()
    Ответить

    Hmm is anyone else having problems with the images on this blog loading? I’m trying to find out if its a problem on my end or if it’s the blog. Any feedback would be greatly appreciated.|
    superbeets http://search.kurumayasan.jp/rank.cgi?mode=link&id=118&url=https://doodleordie.com/profile/superbeets96

  8. houston junk car buyer ()
    Ответить

    Hello Dear, are you actually visiting this site regularly, if so afterward you will definitely obtain fastidious experience.|
    houston junk car buyer https://myspace.com/buyercarhouston

  9. theragun review ()
    Ответить

    Quality content is the main to attract the people to pay a visit the web page, that’s what this web page is providing.|
    theragun review https://3dwarehouse.sketchup.com/user/18c6932e-b1f7-4fef-95a8-9eda08d645ab/Theragun-Review

  10. we just did 46 ()
    Ответить

    Whoa! This blog looks just like my old one! It’s on a completely different subject but it has pretty much the same page layout and design. Excellent choice of colors!|
    we just did 46 https://www.facebook.com/viralamerica2016/posts/we-just-did-46-hat-official-buy-here-httpsteechipcomwe-just-did-46-hat-official-/1475921352603875/

  11. fa thor t shirt ()
    Ответить

    Very rapidly this web page will be famous among all blogging people, due to it’s fastidious content|
    fa thor t shirt https://binged.it/3r9FQV2

  12. Hellen Dalbeck ()
    Ответить

    I’m curious to find out what blog system you are utilizing? I’m having some minor security problems with my latest blog and I would like to find something more safe. Do you have any recommendations?|
    Hellen Dalbeck https://telegra.ph/Berkey-Water-Filter-05-02

  13. pew pew madafakas shirt unicorn ()
    Ответить

    Yes! Finally something about %keyword1%.|
    pew pew madafakas shirt unicorn https://feqatyzi.wixsite.com/pew-pew-madafakas

Это интересно
No Image Варикоз
8 489 комментариев
No Image Варикоз
12 239 комментариев
Adblock detector