Синдром беспокойных ног лечение мирапексом

Еще в середине ХХ века данное заболевание было исследовано и описано шведским неврологом Карлом Акселем Экбомом, который дал ему наименование синдром беспокойных ног.

Несмотря на то, что болезнь была открыта довольно давно, на сегодняшний день о ней мало кто знает и, даже ощущая симптомы синдрома беспокойных ног , далеко не все обращаются за медицинской помощью, думая, что это происходит от обычной усталости.

Согласно статистике, от синдрома Экбома во всем мире страдает 10 – 25% населения.

Подвержены ему практически все возрастные группы, но чаще всего симптомы болезни ощущают люди среднего и пожилого возраста, а также беременные. Также есть данные о том, что от данного синдрома женщины страдают чаще примерно в 1,5 раза, чем мужчины.

Что следует знать о синдроме Экбома

Больной ощущает зуд, жжение, ползание мурашек, судороги, онемение в ногах. И прекратить эти симптомы можно только с помощью двигательной активности.

В итоге выходит, что вместо того, чтобы спать, человеку приходится ходить по комнате, чтобы успокоить зудящие ноги. А это, в свою очередь, приводит к нарушениям сна, а порой и к депрессии.

Коварность заболевания заключается в том, что как только человек снова ложится, неприятные ощущения возвращаются.

Точная причина синдрома Экбома до сих пор не установлена. Известно только, что эта болезнь может передаваться по наследству. Также установлено, что СБН возникает при:

• нехватке гормона допамина, который отвечает за двигательную активность,
• дефиците железа,
• уремии,
• во время беременности,
• вследствие избыточного веса,
• в результате приема препаратов, направленных на лечение неврологических проблем.

Возникают неприятные симптомы минимум раз в неделю, а иногда и чаще, проявляясь вечером и ночью, особенно с полуночи до 4 часов, а к утру утихая.

Быстро устают мышцы лица? Это возможно миастения — симптомы, причины и признаки которой вы можете узнать из нашего материала.

Где и с каким успехом применяются таблетки и ампулы Кеналог — инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов и множество другой полезной информации.

Как лечить синдром беспокойных ног

Чтобы поставить точный диагноз, врач при обращении пациента уточняет симптомы болезни и проводит осмотр, а также совершает следующие процедуры, помогающие исключить наличие других заболеваний:

• анализ крови на уровень железа;
• миография;
• электроэнцефалограмма.

Если не заниматься лечением синдрома Экбома, то его симптомы, прогрессируя, со временем начинают влиять на качество жизни своего обладателя, приводя к бессоннице и депрессивному состоянию.

Лечение синдрома беспокойных ног преследует такие цели:

• устранение причин болезни;
• лечение нарушений сна;
• лечение депрессии.

Лечебная терапия проводится с помощью разных методик.

Режим дня и образ жизни

Для того, чтобы избавиться от проявлений неприятных ощущений в ногах, необходимо изменить образ жизни:

Регулярно давать ногам умеренную физическую нагрузку: растяжка, «велосипед», сгибание и разгибание, небыстрая ходьба. Особенно полезно заниматься этим незадолго до отхода ко сну.

1. Полезно интенсивно растирать ноги, принимать горячие и холодные ванны для ног (при отсутствии противопоказаний).
2. Необходимо отказаться от алкоголя, а также кофеиносодержащих напитков и продуктов.
3. Важным условием выздоровления является отказ от курения.
4. Нужно соблюдать режим дня, ложась спать и просыпаясь всегда в одно время.

Медикаментозная терапия

Что касается медикаментозных методов лечения СБН, то они обычно используются в том случае, если у больного ярко выражено нарушение сна или есть признаки депрессии, которая развилась на фоне болезни.

При этом часто используют такие препараты:

1. Бензодиазепины (клоназепам, алпразолам) – способствуют наступлению сна, но способны при длительном употреблении вызывать зависимость. Также побочным эффектом от их применения является сонливость в дневное время, снижение либидо, эпизодическая спутанность сознания ночью. Поэтому применять их можно только ограниченное время и строго под наблюдением врача.
2. Дофаминергические препараты (леводопа) – довольно эффективны при синдроме Экбома. Могут иметь такие побочные эффекты, как тошнота, сухость во рту, головная боль, головокружение, раздражительность, мышечные спазмы. Но все это, как правило, проявляется в легкой степени.
3. Агонисты дофаминовых рецепторов (АДР) – их эффективность сравнима с эффективностью леводопы. Их можно ежедневно принимать на протяжении длительного времени без существенного вреда для здоровья. Побочные эффекты от АДР: тошнота, повышенная утомляемость, головные боли, головокружение, сонливость в дневное время. Для того, чтобы избежать этих явлений, прием препарата начинают с малых доз. Нужно заметить, что, устраняя симптомы синдрома Экбома, дофаминергические препараты не всегда способствуют нормализации сна, поэтому их прием нужно комбинировать с седативными средствами.
4. Фолиевая кислота, магний, препараты железа, витамины В, С, Е – применяются для восполнения полезных минералов в организме, дефицит которых может послужить причиной СБН.
5. В редких случаях, когда особо интенсивные боли невозможно устранить другими препаратами, назначаются опиоиды. Но их использование небезопасно, так как они относятся к наркотикам и вызывают зависимость.
6. Противосудорожные препараты – применяются как дополнительное средство при синдроме Экбома.
7. При возникновении у пациента депрессии применяют тразодон и ингибиторы моноаминоксидазы. Но помогают эти препараты далеко не всем.
8. Во время беременности назначают препараты железа второго поколения, которые не наносят вреда плоду.

Дополнительные методики

В качестве дополнения к лекарственной терапии и правильному образу жизни при лечении синдрома Экбома применяют физиотерапевтические процедуры, к которым относятся:

1. Вибромассаж.
2. Магнитотерапия – применение магнитных полей, которые оказывают противовоспалительное, болеутоляющее и противоотечное действие.
3. Грязевые аппликации – метод, использующий лечебные грязи. При его применении улучшается кровообращение, улучшается движение эритроцитов, а также нормализуется обмен веществ.
4. Лимфопресс – создание давления на лимфатическую систему с целью нормализации обменных процессов в организме и повышения тонуса вен нижних конечностей.
5. Рефлексотерапия – метод, при котором в особые точки на теле вводят специальные иглы.
6. Дарсонвализация голеней – с помощью специального прибора осуществляется воздействие на определенную часть тела высокочастотным быстрозатухающим током.

Сложности лечения

При синдроме Экбома могут возникать определенные трудности с постановкой диагноза, а соответственно, и назначением адекватного лечения.

Это объясняется, прежде всего, тем, что симптомы болезни проявляются по ночам, в то время как пациент может посетить врача только днем, когда его ничего не беспокоит.

К тому же далеко не всегда пациент может доходчиво объяснить, что именно его беспокоит. Поэтому нередко врач может поставить ошибочный диагноз: варикоз, болезни суставов.

Избежать ошибки в данном случае можно с помощью полисомнографии – исследования, в ходе которого пациент спит, в то время как к его телу прикрепляются датчики, направленные на фиксацию работы его нервной системы и непроизвольной физической активности.

На основании того, сколько движений ногами пациент сделает во сне, можно определить степень тяжести заболевания:

• легкая – когда совершается от 5 до 20 движений за час;
• средняя – характеризуется 20 – 60 движениями в час;
• тяжелая – когда совершается больше 60 движений за час.

Прогноз на излечение

Если заниматься терапией синдрома Экбома, то прогноз на выздоровление благоприятный, а симптомы болезни со временем уходят.

Но стоит учитывать, что лекарственные средства, которые употребляет пациент для борьбы с болезнью, нужно периодически менять на другие, чтобы не возникало зависимости или уменьшения эффекта.

Итак, мы рассмотрели такое малоизвестное расстройство, как синдром беспокойных ног.

Предупредить симптомы данного заболевания практически невозможно, но его лечение, назначенное опытным врачом, обычно оказывает положительный эффект.

Поэтому, заметив у себя описанные выше проявления неприятного синдрома, необходимо обратиться в больницу во избежание их прогрессирования. Помните, что вовремя предпринятые меры способствуют более скорому выздоровлению.

Видео: Синдром беспокойных ног — что делать?

Практические советы врач-невролога, к которым стоит прибегнуть при странной мучительной болезни — синдроме беспокойных ног. Что делать если у вас подобным образом болят ноги.

Выбор тактики лечения СБН зависит от тяжести клинических проявлений и причин СБН (первичный или вторичный характер). Как правило, поводом обращения пациента к врачу служат клинически значимые симптомы, которые влияют на качество жизни, дневную активность, социальную деятельность или сон. Это соответствует 15 баллам и выше по международной шкале оценки степени тяжести СБН [57]. В таком случае лечение начинается при установлении диагноза синдрома беспокойных ног [53,54].

Первичный СБН имеет тенденцию к хронизации с постепенным прогрессированием, особенно в случаях раннего дебюта [59]. Однако, большая часть пациентов не испытывает дневных симптомов до 40-60 лет [60]. Пациенты с поздним началом заболевания склонны к более быстрому прогрессированию симптомов [61]. Лечение первичной формы СБН носит симптоматический характер и требует длительного лечения, о чем необходимо предупреждать пациента перед началом терапии и заручиться его согласием. Также необходимо обсуждать вопросы возможных побочных влияний проводимого лечения.

Симптомы вторичного СБН непостоянны и могут исчезнуть после устранения основного заболевания, послужившего причиной развития СБН. Таким образом, лечение вторичного СБН направлено на этиологический фактор.

Лечение легкие форм может основываться на немедикаментозных методах, поддержке пациента и изменении образа жизни [54]. Это особенно желательно у пациентов старших возрастных групп из-за более высокого риска развития побочных эффектов при назначении фармакологических средств. Могут применяться следующие лечебные мероприятия:

1. Гигиена сна. Важно обеспечить соблюдение режима сна (рекомендуется поздние засыпание и подъем). Необходимы комфортные условия для засыпания (тихая, хорошо проветриваемая комната). Следует избегать приема диуретиков и кофеинсодержащих напитков на ночь.

2. Умеренная физическая активность, особенно с нагрузкой на ноги. Отдается предпочтение упражнениям на растяжение, расслабление, йоге. Иногда помогает нагрузка непосредственно перед сном. Следует, однако, избегать «взрывной» значительной физической нагрузки, которая может усугубить симптомы после ее прекращения. Часто пациенты отмечают, что если они дают физическую нагрузку в самом начале возникновения симптомов СБН, то это может предотвратить их развитие и последующее возникновение даже в спокойном состоянии. Если же пациенты пытаются отсрочить физическую активность как можно дольше, то симптомы постоянно нарастают и быстро возникают вновь даже после нагрузки.

3. Интенсивное растирание или массаж ног перед сном.

4. Очень горячие или очень холодные ножные ванны.

5. Умственная активность, которая требует значительного внимания (видеоигры, рисование, дискуссии, компьютерное программирование и т.д.).

6. Применение различных физиотерапевтических процедур (магнитотерапия, чрезкожная нейростимуляция, лимфопресс, массаж, грязи и т.д.), однако их эффективность индивидуальна.

Необходимо исключить прием следующих веществ или медикаментов, которых могут усугубить СБН [53]:

· Алкоголь. Прием алкоголя может на короткое время ослаблять симптомы, но в дальнейшем проявления СБН значительно усиливаются.

· Противорвотные средства, такие как прохлорперазин (Компазин), метоклопрамид (Реглан). Эти препараты значительно утяжеляют СБН. В случае необходимости подавления тошноты и рвоты следует применять зофран или китрил.

· Антигистаминные, дифенингидрамин (и другие безрецептурные антипиретики)

· Трициклические антидепрессанты (Амитриптилин, Азафен и др.)

· Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Тразодон, Прозак). Хотя в ряде случаев отмечался парадоксальный положительный эффект на фоне приема этих же препаратов, в частности бупропиона [62]

· Блокаторы кальциевых каналов (Коринфар, Финоптин)

· Типичные антипсихотические препараты (Фенотиазины)

· Атипичные нейролептики (Оланзапин и Рисперидон)

· Антиконвульсанты (Фенитоин, Метсуксимид, Зонизамид)

Медикаментозные методы необходимы для лечения умеренных и тяжелых форм СБН. При лекарственном лечении СБН следует соблюдать ряд принципов [53,54]:

1. Применять минимально эффективные дозы препаратов.

2. Дозировки увеличивать постепенно до достижения желаемого эффекта.

3. Часто требуется последовательное тестирование нескольких препаратов с целью выбора наиболее эффективного лекарственного средства в конкретном случае.

4. Комбинация препаратов с различным механизмом действия может дать лучший эффект, чем монотерапия.

Наиболее эффективными в лечении СБН являются препараты следующих групп: неэрготаминовые агонисты допаминовых рецепторов, допаминергические лекарственные средства, снотворные и транквилизаторы, антиконвульсанты, опиоиды.

• Неэрготаминовые агонисты допаминовых рецепторов

В настоящее время первой линией препаратов, применяемых при лечении СБН являются неэрготаминовые агонисты допаминовых рецепторов: прамипексол, ропинерол, ротиготин, пирибедил. В России единственными разрешенным к применению препаратом у пациентов с СБН является прамипексол (Мирапекс).

Дозировка Мирапекса подбирается индивидуально, начиная с 0,125 мг на ночь. Данные литературы и наша практика показывает, что обычно эффективная лечебная доза составляет 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно повышать каждую неделю до максимальной дозы 0,75 мг в сутки (как указано в таблице) [36,63,64].

Схема приема мирапекса

Дозировка в таблетке1 мг	Дозировка в таблетке0,25 мг
1 неделя	1/8 таблетки	1/2 таблетки
2 неделя	1/4 таблетки	1 таблетка
3 неделя	1/2 таблетки	2 таблетки
4 неделя	3/4 таблетки	3 таблетки

Если неприятные ощущения в ногах начинают беспокоить во второй половине дня, можно дополнительно к вечерней дозе регулярно принимать 0,25 мг Мирапекса днем. Возможен также дополнительный ситуационный прием препарата по 0,25 мг в любое время дня в случае длительных поездок, перелетов или других ситуаций, вынуждающих находится в неподвижном состоянии.

При указанных дозировках частота побочных эффектов Мирапекса весьма низка. Следует отметить, что при паркинсонизме доза Мирапекса может составлять до 3 мг в сутки, что в 6-12 раз выше, чем эффективная доза препарата при СБН. Это указывает на чрезвычайно высокую эффективность Мирапекса при синдроме беспокойных ног. Реакция пациента на Мирапекс даже может рассматриваться как дополнительный диагностический критерий. Если Мирапекс действует, то это практически 100% подтверждает диагноз СБН. Если не действует, то диагноз СБН становится весьма сомнительным.

Определенной проблемой применения агонистов допаминовых рецепторов при синдроме беспокойных ног является развитие «синдрома усиления» [65]. Данный феномен характеризуется появлением симптомов заболевания в более ранние часы. Например, если до лечения симптомы появлялись перед сном, то на фоне лечения они могут возникать после обеда. Также возможно распространение симптомов на другие части тела, в частности, бедра или руки. Частота развития «феномена усиления» на фоне длительного применения Мирапекса составляет около 9% [66]. Попытки преодолеть «эффект усиления» с помощью увеличения дозировок могут только еще больше усугубить ситуацию. В этом случае применяются так называемые «лекарственные каникулы». Мирапекс отменяется и на 1 месяц назначается клоназепам в индивидуально подобранных дозировках. Далее клоназепам отменяется и снова назначается Мирапекс в исходной эффективной дозировке. Обычно в течение месяца чувствительность к Мирапексу может восстановиться. Если таким способом не удается устранить «феномен усиления», то Мирапекс полностью отменяется и назначаются препараты с другим механизмом действия, например, антиконвульсанты (см. ниже).

По нашим данным применение Мирапекса у 46 пациентов с умеренной или тяжелой формой СБН полностью устранило клиническую симптоматику у 29 (63,0%) пациентов и значительно уменьшило у остальных 17 (37,0%) пациентов. Мирапекс также эффективно устранял периодические движения конечностей во сне. У 12 пациентов с исходно тяжелой формой СПДКС (индекс периодических движений более 50 в час по данным полисомнографии) курсовое лечение Мирапексом привело к практически полному устранению двигательных нарушений у 8 (67%) пациентов (индекс менее 10 в час по данным контрольной полисомнографии). У 4 (33%) пациентов частота периодических движений конечностей значительно снизилась, но оставалась в пределах легкой формы болезни (от 10 до 20 в час). Эффективные лечебные дозировки составили от 0.25 до 0.75 мг/сутки в один (на ночь) или два приема (после обеда и на ночь) в зависимости от времени возникновения жалоб. Нами не было зарегистрировано каких-либо существенных побочных эффектов лечения.

До внедрения в клиническую практику неэрготаминовых агонистов допаминовых рецепторов наиболее эффективными средствами лечения синдрома беспокойных ног считались допаминэргические препараты (Синемет, Наком, Мадопар и др.). По своей эффективности они сравнимы с препаратами первой группы.

Основная проблема, связанная с длительным применением допаминэргических препаратов, заключается в значительно большей частоте развития «синдрома усиления» по сравнению с Мирапексом (80% и 9% соответственно) [54]. Другие осложнения могут включать желудочно-кишечный дискомфорт, тошноту, рвоту и головную боль. При длительном лечении допаминэргическими препаратами иногда может отмечаться появление патологических движений (дискинезов).

Габапентин (Нейронтин) и прегабалин (Лирика) являются зарегистрированными лекарственными средствами для лечения нейропатической боли. В связи с этим, применение этих препаратов оправдано в лечении болевых форм СБН. В настоящее время данные препараты рассматриваются как препараты резерва [36]. Возможно их применение в случае неэффективности или развития побочных эффектов при применении Мирапекса. В ряде случаев возможно комбинированное лечение Мирапексом и данными препаратами.

Габапентин применяется в начальной дозировке 100- 300 мг за 30 минут до сна [36]. При необходимости возможно увеличение дозы до получения эффекта или максимальной дозировки 900 мг на ночь. Если симптомы отмечаются во второй половине дня, то дозировку можно разбить на 2 приема: после обеда и на ночь. Нейронтин наиболее эффективен при лечении СБН с выраженным болевым компонентом.

Прегабалин (Лирика) эффективен в устранении как сенсорных, так и моторных симптомов СБН [67] . Стартовая дозировка Лирики 75 мг в сутки за 30 минут до сна. Важно учитывать функцию почек и возраст пациента при подборе дозировок. Увеличение дозировки возможно на 75мг до достижения эффекта или до максимальной дозировки 300 мг в сутки. В случае появления симптомов СБН во второй половине дня дополнительно после обеда следует рекомендовать 75-150 мг препарата. В соответствии с опытом применения препарата, в случае прекращения приема рекомендуется постепенно снижать дозу в течение недели.

Ряд авторов описывают возможность применения карбамазепина (Тегретол) в дозировке 100-300 мг в сутки [54,68].

При наличии тяжелой бессонницы на фоне СБН можно применять транквилизаторы и снотворные препараты. Была показана эффективность клоназепама в дозе от 0.5 до 4.0 мг, темазепама (Ресторил) в дозе от 15 до 30 мг, триазолама (Хальцион) в дозе от 0.125 до 0.5 мг, зопиклона (Имован) в дозе 7.5 мг [36]. Наиболее эффективным в данной группе препаратов считается клоназепам и Имован [54]. Следует, однако, отметить, что длительное лечение данными препаратами несет риск развития привыкания. Применение снотворных и транквилизаторов не следует рассматривать как основное лечение СБН.

В тяжелых случаях СБН без ремиссии возможно использование опиоидов [54]. Обычно применяются следующие дозировки: кодеин от 15 до 240 мг/день, пропоксифен от 130 до 520 мг/день, оксикодон от 2.5 до 20 мг/день, пентазоцин от 50 до 200 мг/день, метадон от 5 до 50 мг/день. Побочные эффекты, связанные с приемом опиоидов, включают головокружение, сонливость, тошноту и рвоту. Отмечаются развитие умеренной толерантности, однако многие пациенты остаются на постоянных дозировках в течение многих лет с постоянным положительным эффектом. Основной проблемой при применении данных препаратов является возможность развития наркотической зависимости. С учетом последнего, в отечественной практике эти препараты практически не применяются. Кроме этого, с появлением Мирапекса, эффективного даже при очень тяжелых формах СБН, необходимость в опиоидах практически отпала.

Лечение вторичного СБН

• Дефицит железа

Устранение дефицита железа часто ведет к облегчению или устранению симптомов СБН. Следует особо иметь в виду, что недостаток железа может не сопровождаться клинически выраженной анемией. Уменьшение запасов железа определяется по снижению уровня ферритина ниже 50 мкг/л [36].

Пероральное назначение таблеток сульфата железа (по 325 мг 3 раза в день в течение нескольких месяцев) может восстановить запасы железа (следует поддерживать уровень ферритина более 50 мкг/л) и уменьшить или устранить СБН. Сульфат железа следует назначать в комбинации с 200 мг витамина С, который улучшает всасываемость железа. Препараты следует назначать или за час до еды или через 2 часа после еды. При проведении пероральной заместительной терапии препаратами железа необходимо регулярно (не реже одного раза в 3 месяца) контролировать уровень ферритина в сыворотке крови.

Применение внутривенных лекарственных форм железа возможно в случае тяжелой анемии, когда требуется немедленный эффект. Это может быть, например, у беременных. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью также может требоваться применение внутривенных лекарственных форм железа.

• Терминальная почечная недостаточность

При терминальной почечной недостаточности и СБН была показана эффективность внутривенного применения эритропоэтина альфа, клонидина, допаминэргических препаратов (Синемет) и неэрготаминовых агонистов допаминовых рецепторов (Мирапекс), габапентина (Нейронтин) [54] Тип диализа не оказывает существенного влияния на течение СБН. В ряде работ указывалось на существенное облегчение симптомов СБН после трансплантации почек [36].

Прежде всего, необходимо объяснить женщине, что СБН, вызванный беременностью, исчезает через несколько недель после родов. Это может существенно улучшить психологический статус пациентки. Следует полностью исключить кофеинсодержащие продукты, дать поведенческие рекомендации. При беременности всегда следует исключить явную и скрытую недостаточность железа. В случае снижения уровня ферритина ниже 50 мкг/л целесообразна заместительная терапия.

В настоящее время не имеется препаратов, которые были бы одновременно эффективны в отношении СБН и полностью безопасны в отношении плода. Соответственно, медикаментозное лечение назначается только при тяжелых симптомах СБН.

Болезнь Паркинсона – тяжелое неврологическое заболевание, которое сопровождается нарушением двигательной активности, ригидностью мышц, слюнотечением. Чаще всего оно возникает уже в преклонном возрасте. Для устранения тяжелой симптоматики назначают специфические лекарства. Одним из них является Мирапекс, который, согласно инструкции по применению, может применяться также при синдромах паркинсонизма и беспокойных ног и имеет несколько форм выпуска.

Общие сведения о лекарстве

Препарат Мирапекс – популярное противопаркинсоническое средство, которое широко применяется в неврологической практике. Его производит известная фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм Фарма» (Германия).

Лекарственная группа, МНН, применение

Лекарство относят к особой лекарственной группе – дофаминергическим средствам, поскольку его активное вещество является агонистом дофамина.

Такие препараты увеличивают количество дофамина в центральной нервной системе, что способствует уменьшению признаков паркинсонизма.

Международное непатентованное название лекарства зависит от активного компонента, который входит в его состав и определяет его воздействие на организм. МНН Мирапекса – Прамипексол. Сферой использования препарата является неврология. Чаще всего его назначают при признаках болезни Паркинсона, а также при СБН.

Форма выпуска Мирапекса и стоимость

На аптечных прилавках лекарство можно найти в виде таблеток для приема внутрь. Их внешний вид несколько отличается в зависимости от содержания активного компонента:

1. 0,25 мг – белые овальные таблетки, которые имеют глубокую линию разлома, нанесенную на них маркировку P7 и логотип компании;
2. 1 мг – круглые белые таблетки с маркировкой P9 и фирменным логотипом.

Упакованы бадлетки в ячейковые блистеры по 10 штук. Всего в картонной коробке содержится 30 таблеток. Приобрести Мирапекс можно практически в любой аптеке, при этом его цена зависит от содержания активного компонента. Примеры цен в разных аптеках крупных городов России приведены в таблице.

Название лекарства, количество действующего вещества (мг)	Название аптеки и города	Стоимость в рублях
Мирапекс 0,25	ДИАЛОГ, Москва и область	241
Мирапекс 1	ДИАЛОГ, Москва и область	957
Мирапекс 0,25	Лаборатория красоты и здоровья, Москва	251
Мирапекс 1	Омнифарм, Москва	1020
Мирапекс 0,25	БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург	273
Мирапекс 1	БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург	1075
Мирапекс 0,25	Фармакея, Санкт-Петербург	267
Мирапекс 1	Фармакея, Санкт-Петербург	1083

Препарат отпускается по специальному рецепту врача, поскольку является сильнодействующим средством.

Состав и фармакосвойства

В состав Мирапекса входит основной компонент – прамипексол, который обеспечивает действие препарата. Одна таблетка может содержать его 0,25 или 1 мг. Дополнительно в составе имеются вспомогательные вещества. Среди них – кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, диоксид кремния и подсластитель Е 421.

Фармакодинамика препарата зависит от действия его активного вещества. Прамипексол является селективным агонистом рецепторов дофамина. Он стимулирует эти рецепторы, что приводит к уменьшению дофаминергической дисфункции в полосатом теле головного мозга. Также вещество защищает дофаминовые нервные клетки от дегенеративного процесса, которые возникает как ответ на ишемию или нейротоксичность метамфетамина и леводопы.

Фармакокинетические особенности прамипексола:

• при употреблении внутрь способен быстро и полностью всасываться через пищеварительный тракт;
• общая биодоступность составляет около 92%;
• наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя 2-3 часа после приема;
• абсорбция снижается при приеме пищи, что не влияет на общий объем всасывания;
• практически не метаболизируется;
• выводится преимущественно почками (более 80% в неизмененном виде), а также вместе с калом (около 2%);
• скорость полувыведения колеблется от 8 часов у молодых людей до 12 у пожилых.

Эффективность препарата при паркинсонизме или синдроме БН сохраняется даже при длительном применении.

Мирапекс ПД

Существует особая форма препарата, обладающая пролонгированным действием – Мирапекс ПД. Выпускается в виде таблеток. Его основные отличия от обычной формы с медленным высвобождением активного компонента:

• 1 таблетка может содержать 0,375, 1 или 1,5 мг моногидрата гидрохлорида прамипексола;
• принимаются 1 раз в сутки;
• уменьшенное колебание концентрации прамипексола на протяжении суток;

Стоимость такого лекарства зависит от содержания активного вещества и количества таблеток в упаковке. Цена колеблется от 128 (0,375 мг, 10 штук) до 3165 (3 мг, 30 штук) рублей.

Показания и ограничения к приему

Препарат имеет особые показания к назначению. Его используют при таких неврологических патологиях:

1. Первичный паркинсонизм. Лекарство могут применять в качестве монотерапии. Также его назначают вместе с леводопой, когда ее эффективность при длительном применении снижается или становится не устойчивой (эффект включения-выключения).
2. Синдром беспокойных ног (СБН) идиопатической природы. Такое патологическое состояние часто возникает без видимых причин. Препарат применяют как при умеренной, так и при тяжелой стадии.

Основные симптомы синдрома беспокойных ног

Противопоказано использовать средство при индивидуальной непереносимости его компонентов. Его не назначают детям и подросткам младше 18 лет. Поскольку на них не проводились клинические исследования, нет данных о его безопасности и эффективности. Ограничениями являются тяжелые стадии почечной недостаточности или пониженное кровяное давление. В этих случаях препарат принимают очень осторожно под наблюдением врача.

Не имеется данных о влиянии лекарства на течение беременности или плод. Назначать Мирапекс при беременности можно тогда, когда возможная польза для женщины намного выше потенциального риска для ребенка.

Прамипексол способен подавлять выработку пролактина, что способствует уменьшению лактации. Его непосредственное влияние на качество грудного молока и ребенка не изучалось. Поэтому лучше при необходимости приема Мирапекса грудное вскармливание прекратить.

Инструкция по применению препарата

Медикаментозное средство предназначено для приема внутрь пероральным способом. Таблетки следует глотать целиком, запивая большим объемом чистой воды.

Применение для взрослых людей

Дозировка лекарства зависит от характера патологии и ее тяжести. При паркинсонизме в начале лечения назначается минимальная доза, которую постепенно увеличивают до оптимально действенной. Дозу за сутки разделяют на 3 приема. Вот приблизительная схема дозирования:

• первая неделя – пациенты принимают по 0,125 мг трижды в сутки (в общем 0,375 мг);
• вторая неделя – по 0,25 мг (общее количество за сутки – 0,75 мг);
• третья неделя – по 0,5 мг за раз, всего за сутки – 1,5 мг.

Если требуется дальнейшее повышение дозы, то ее увеличивают на 0,75 мг каждую неделю. Максимально за сутки можно принять не более 4,5 мг прамипексола. Поддерживающая дозировка составляет от 0,375 до 4,5 мг лекарства за сутки. Большинству пациентов достаточно 1,5 мг в день для поддержания лечебного эффекта.

Пациентам с нарушением функционирования почек показана коррекция дозы. При этом она подбирается в зависимости от клиренса креатинина:

• 50 мл за минуту – нет необходимости снижать дозировку;
• от 20 до 50 млмин – в начале терапии принимают по 0,125 мг дважды в сутки, но не более 2,25 мг;
• менее 20 млмин – для начала назначают суточную дозу 0,125 мг (она не должна превышать 1,5 мг).

Если у пациента ухудшилась работа почек на фоне приема Мирапекса, то для него нужно уменьшить дозу в сутки на столько, на сколько снизился клиренс креатинина. Людям с печеночными патологиями нет необходимости корректировать дозу.

При СБН в начале терапии рекомендуется принимать по 0,125 мг 1 раз в сутки перед сном. При необходимости облегчения симптоматики дозировку повышают каждые 5 или 7 дней. Схема правильного титрования дозы:

• 1 этап – 0,125 мг в сутки;
• 2 этап – 0,25 мг;
• 3 этап – 0,5 мг;
• 4 этап – 0,75 мг.

Максимум за сутки пациентам с такой патологией рекомендуется принимать не более 0,75 мг. Спустя 3 месяца терапии проводится обследование больного и принимается решение о необходимости дальнейшего приема лекарства. Если лечение прекращалось более чем на несколько дней, то его повторно назначают с минимальной дозы.

Прием препарата детьми

Детям и подросткам до 18 лет лекарство не назначается. Синдром Паркинсона у них не возникает, а при СБН степень риска намного выше, чем предполагаемая польза. К тому же клинические исследования для этой категории пациентов не проводились, поэтому тяжело спрогнозировать воздействие препарата на детский организм.

Применение Мирапекса ПД

Согласно инструкции по применению, прием Мирапекса ПД несколько отличается:

Таблетки принимают внутрь, глотая целиком и запивая жидкостью.

Такая форма является пролонгированной, то есть активное вещество медленно высвобождается в течение суток. Поэтому целесообразно принимать лекарство только 1 раз в сутки.

Начинают лечение с минимальной дозы, которую постепенно повышают на протяжении 3 недель. Схема повышения дозировки:

• 1 неделя – 0,375 мг;
• 2 неделя – 0,75 мг;
• 3 неделя – 1,5 мг.

При поддерживающей терапии дозировка составляет от 0,375 до 4,5 мг за сутки.

Если пациент не принял таблетку в назначенное время, то ее можно выпить в течение следующих 12 часов. Если прошло больше, то прием следует отложить до следующего дня.

Препарат необходимо принимать в одно и то же время суток (лучше вечером за 3 часа до сна). Прием пищи не влияет на активность лекарства.

Отмена лекарства

При паркинсонизме категорически запрещено резко прекращать прием Мирапекса и Мирапекса ПД. Это может спровоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома – опасного для жизни расстройства неврологической, психической и соматической сферы. Как этого избежать?

Если пациенту нужно прекратить пить таблетки, то постепенно в течение нескольких недель уменьшается дозировка по 0,75 мг каждые 7 дней. При достижении дозы 0,375 мг можно прекратить прием лекарства. Поскольку суточная доза при СБН не превышает 0,75 мг, то прием Мирапекса можно прекратить без постепенного уменьшения дозировки.

Фармакологическое взаимодействие

Активное вещество лекарства незначительно связывается с белками крови и практически не поддается биотрансформации. Поэтому его взаимодействия со многими медикаментами не возникает. Его не рекомендуют сочетать с такими веществами:

циметидин (увеличивает концентрацию прамипексола в крови);

С антихолинергическими препаратами Мирапекс можно совмещать, поскольку большинство из них подвергаются метаболизму. Только при сочетании с леводопой дозу следует уменьшить, коррекции дозировки других противопаркинсонических средств не требуется.

Побочные явления и признаки передозировки

Прием препарата может спровоцировать появление негативных реакций. Среди побочных явлений чаще всего возникают:

• изменение поведения (импульсивность, агрессивность);
• аномальный аппетит, что приводит к перееданию;
• снижение или увеличение веса пациента;
• тяга к покупкам и азартным играм;
• гиперкинезия;

Передозировка случается редко. Она сопровождается такими признаками:

• тошнота и рвота;
• излишнее возбуждение;
• появление галлюцинаций;
• гиперкинезия;
• снижение кровяного давления.

При появлении таких симптомов больного доставляют в медицинское учреждение. Там ему промывают желудок и назначают симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

При возбуждении центральной НС используют нейролептики.

Аналогичные средства Мирапекса

Когда требуется заменить Мирапекс, назначаются его аналоги. Такие препараты имеют схожий состав или механизм действия. Самые популярные из них:

1. Прамипексол-Тева. Израильский структурный аналог Мирапекса. Продается в виде таблеток для приема внутрь. Одна таблетка может содержать 0,125, 0,25, 0,5 или 1 мг активного компонента. Доступное и эффективное лекарство от симптомов паркинсонизма.
2. Проноран. Это лекарство из Франции на основе пирибедила, который является агонистом дофаминергических рецепторов. Форма выпуска – круглые выпуклые таблетки красного цвета. Препарат обладает противопаркинсоническим действием. Его стоимость около 500 рублей за упаковку 30 таблеток.

Описание препарата Проноран

Назначать то или иное средство при болезни Паркинсона может только лечащий врач. Он также подбирает оптимальную дозировку и определяет длительность терапии.