Флебодиа показания к применению

Регистрационный номер

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество: Диосмин в пересчете на сухое вещество — 600 мг

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

— Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
— Лечение симптомов острого геморроя;
— Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Беременность и период грудного вскармливания

— Беременность
Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
— Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.
— Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей
При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды.
Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.
— Острый геморрой и обострение хронического геморроя.
При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
— Хронический геморрой
После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
— со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе); — со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Следует информировать Вашего лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Инструкция по применению препарата Флебодиа 600

Терапевтический класс и фармакологическая группа препарата Флебодиа 600

Медицинский препарат Флебодиа 600 содержит 600 мг действующего вещества под названием диосмин (Diosmin).

Диосмин относится к терапевтическому классу ангиопротекторов – препаратов, укрепляющих и защищающих сосуды.

Данное лекарственное вещество относится к фармакологической группе флавоноидов – веществ, повышающих прочность стенок капилляров, и улучшающих обменные процессы в микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика Флебодиа 600 (обмен действующего вещества в организме)

Действующее вещество таблеток Флебодиа 600 быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, и уже через два часа после приема в плазме крови создается достаточно высокая концентрация (максимум концентрации достигается через пять часов после приема).

Поступив в плазму крови, препарат перераспределяется в тканях организма. Наибольшая концентрация создается в нижних полых венах и наружных венах нижних конечностей. В меньшей степени диосмин накапливается в печени, почках и легких. В других органах и тканях его концентрация крайне незначительна.

Такое избирательное накопление действующего вещества Флебодиа 600 достигает своего максимума через 9 часов после приема. Следы препарата в стенках вен можно обнаружить через 96 часов после употребления. Длительность полного выведения объясняется энтерогепатической циркуляцией диосмина и его метаболитов (молекулы вещества выделяются с желчью, а затем повторно всасываются в кишечнике, и попадают в плазму крови).

Выводится диосмин и его метаболиты преимущественно почками (около 80%), меньшая часть выводится через кишечник.

Механизм действия препарата Флебодиа 600

Основные показания к применению Флебодиа 600

Противовоспалительные свойства препарата, а также его ангиопротекорный эффект, нашли широкое применение в лечении острого геморроя, а также обострений его хронической формы.

Способность Флебодиа 600 снижать явления венозного застоя, уменьшать отечность тканей и улучшать обменные процессы в микроциркуляторном русле, используются в лечении хронической венозной недостаточности.

Кроме того, препарат Флебодиа 600 применяется в послеоперационном периоде для снижения проявлений ортостатической гипотензии (резкого снижения системного давления при переходе в вертикальное положение).

Есть данные об успешном применении препарата для профилактики кровотечений после операции по флебэктомии (удалению вен). Некоторые исследователи считают, что Флебодиа 600 может также предупреждать геморрагические осложнения при использовании внутриматочной спирали.

Побочные действия и противопоказания к назначению таблеток Флебодиа 600

Инструкция по применению препарата утверждает, что таблетки Флебодиа 600 не назначают детям до 18 лет и женщинам в период лактации (данных о возможности проникновения препарата в молоко нет).

Препарат также противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, которая встречается достаточно редко.

Среди побочных действий Флебодиа 600 наиболее распространены диспепсические явления (встречаются у каждого сотого пациента) – чаще всего это диарея, иногда тошнота и рвота.

Значительно реже встречается нежелательное влияние на центральную нервную систему, проявляющееся головной болью.

Все неприятные симптомы исчезают вскоре после отмены препарата.

Форма выпуска и цена препарата Флебодиа 600

Внешне препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые розовой оболочкой. На изломе видно серовато-коричневое вещество.

Таблетки заключены в блистеры по 15 штук. Одна картонная коробка-упаковка может содержать один или два блистера.

Цена препарата Флебодиа 600 в аптеках колеблется от 370 до 456 рублей за упаковку с одним блистером.

Аналоги препарата Флебодиа 600

Медицинские препараты Вазокет 600 и Диовенор 600 являются дженериками (полными аналогами) Флебодиа 600 (содержат такое же количество действующего вещества). Таблетки Диосмин содержат гранулированный диосмин в количестве 500 мг. Данные лекарственные средства отличаются составом вспомогательных веществ и, согласно данным индекса Вишенского, менее популярны среди пользователей сети Интернет.

Медицинский препарат Детролекс содержит 450 мг диосмина и около 50 мг геспередина – вещества, по структуре и фармакологическому действию схожему с рутином (витамином К). В отличие от Флебодиа 600 и других его аналогов, данное лекарственное средство выводится преимущественно через желудочно-кишечный тракт, поэтому является оптимальным препаратом для людей, страдающих заболеваниями почек и застойной сердечной недостаточностью.

Таблетки Венарус содержат то же сочетание действующих веществ, что и Детролекс.

Цены препаратов Вазокет 600, Диовенор 600, Диосмин, Детролекс и Венарус в аптеках существенно не отличаются от цены Флебодиа 600.

Применение Флебодиа 600 в лечении геморроя

Геморрой – варикозное расширение вен в области заднего прохода, вызванное гиперплазией кавернозных телец прямой кишки. Данная патология является весьма распространенной – каждый десятый житель земного шара страдает геморроем. Мужчины заболевают в три-четыре раза чаще, чем женщины.

Первый признак геморроя – неприятные ощущения в области заднего прохода (ощущение инородного тела и т.п.). В дальнейшем присоединяются такие признаки, как боль, кровотечения, зуд в анальной области.

Следует отметить, что главным симптомом геморроя является кровотечение. Как правило, оно возникает во время дефекации, иногда струйкой крови. Кровь никогда не смешивается с калом. Часто кровотечения при геморрое бывают сильными, и приводят к малокровию, а иногда даже к смерти больного.

Флебодиа 600 при обострении геморроя способствует уменьшению проявлений венозного стаза в геморроидальных венах, а выраженный противовоспалительный эффект помогает снять боль и неприятные ощущения.

Принимают препарат по 2-3 таблетки во время еды, в течение одной недели. Согласно инструкции, в случае отсутствия лечебного эффекта в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу, поскольку некоторые симптомы геморроя совпадают с проявлениями таких заболеваний, как рак прямой кишки, выпадение слизистой оболочки прямой кишки, полип прямой кишки, трещина заднего прохода.

Лечение геморроя должно быть комплексным. Принимая препарат Флебодиа 600 или его аналоги, необходимо придерживаться специальной диеты (исключить острые продукты, предупреждать запоры). Кроме того, назначают местное лечение с учетом преобладающего симптома (кровотечение, боль, тромбоз, воспалительные явления).

Применение Флебодиа 600 в лечении хронической венозной
недостаточности нижних конечностей

Варикозное расширение вен и последствия тромбофлебита как основные причины
хронической венозной недостаточности

Хроническая венозная недостаточность (ХВН) – группа заболеваний, характеризующаяся нарушением оттока венозной крови из нижних конечностей вследствие изменения просвета сосудов и деформации клапанного аппарата вен.

Основные проявления ХВН – отеки, боль, трофические нарушения (вплоть до образования трофических язв). Хроническая венозная недостаточность со временем приводит к нарушению циркуляции лимфы, и трансформируется в хроническую лимфовенозную недостаточность.

Основными нозологическими формами хронической венозной недостаточности нижних конечностей являются варикозное расширение вен и посттромбофлебический синдром.

Согласно данным ВОЗ, около 20-25% населения Земли страдают варикозным расширением вен нижних конечностей, которое проявляется их мешковидной деформацией, извитостью русла и недостаточностью клапанов. Чаще заболевают женщины, чему способствуют изменения в организме, связанные с менструальным циклом, беременностью и родами.

Пациенты предъявляют жалобы на косметический дефект разной степени выраженности — от отдельных сосудистых звездочек до крупных узлов и извитых венозных стволов, выявляющихся в вертикальном положении. Также больные жалуются на быструю утомляемость и отёки, увеличивающиеся к вечеру и исчезающие утром после ночного отдыха. При прогрессировании заболевания появляются судороги в икроножных мышцах, парестезии. Возможно развитие таких осложнений, как тромбофлебит (проявляется болезненным уплотнением вокруг пораженного венозного ствола) и кровотечение из варикозного узла.

Посттромбофлебический синдром встречается гораздо реже (1.5 — 5% населения земного шара). Возникает как осложнение тромбоза внутренних вен нижних конечностей, и проявляется вторичным варикозным расширением вен, отеками, трофическими нарушениями кожи и подкожной клетчатки голени.

Теория и практика применения Флебодиа 600 при хронической венозной недостаточности

Основными методами лечения начальных стадий хронической венозной недостаточности нижних конечностей являются эластическая компрессия (создание искусственного поддерживающего каркаса для патологически измененных вен) и фармакотерапия.

Основные цели консервативного лечения:
1. Замедление процесса прогрессирования болезни.
2. Предупреждение осложнений.
3. Улучшение качества жизни (уменьшение отеков, снятие болевого синдрома и т.д.).

Лекарственные средства для местного применения (мази и т.д.) играют в лечении хронической венозной недостаточности вспомогательную роль. Первостепенное значение имеют лекарственные препараты системного действия (в том числе Флебодиа 600 и его аналоги), которые повышают тонус вен, снимают боль и отеки, улучшают обменные процессы в микроциркуляторном русле, препятствуя возникновению трофических нарушений и, наконец, улучшают лимфатический дренаж, предупреждая возникновение лимфовенозной недостаточности.

Следует отметить, что клинический эффект данной группы препаратов был доказан лишь частично (в отношении снятия отеков). Но когда в Италии было принято волевое решение об отмене дотаций на данную группу препаратов, что привело к резкому снижению их потребления, было отмечено резкое возрастание случаев госпитализации пациентов по поводу декомпенсационных форм хронической венозной недостаточности.

Поэтому специалисты рекомендуют употреблять Флебодиа 600 в комплексе с другими лечебными мероприятиями. Среди них: ношение эластических чулок, нормализация веса тела, пешие прогулки, нормализация режима труда и отдыха. Также следует выполнять все медицинские рекомендации (необходимо избегать длительного пребывания на солнце, воздерживаться от курения и злоупотребления спиртными напитками).

При хронической венозной недостаточности Флебодиа 600 принимают один раз в день, утром, перед едой. Курс приема препарата в легких случаях составляет 2 месяца, в случае выраженных проявлений (судороги, трофические нарушения) – 3-4 месяца, при наличии трофических язв — до 6 месяцев. При необходимости курс повторяют через три-четыре месяца.

Применение препарата Флебодиа 600 при беременности и кормлении
грудью

Многочисленные экспериментальные исследования использования препарата у беременных млекопитающих не показали неблагоприятного влияния на плод при приеме Флебодиа 600.

На сегодняшний день вещество относится к классу FDA: категория не определена.

Между тем, клинические исследования применения препарата у беременных женщин при геморрое и отеках подтвердили его способность значительно улучшать состояние пациенток. Благодарные отзывы о применении Флебодиа 600 при беременности говорят об удовлетворительном эффекте и хорошей переносимости препарата.

Однако большинство специалистов все же считает, что следует отдать преимущество местному лечению геморроя и лимфовенозных отеков у беременных, которое не представляет риска для плода и, согласно данным клинических исследований, имеет не меньший терапевтический эффект.

Данных о проникновении препарата в грудное молоко нет. Однако учитывая тот факт, что действующее вещество может оказывать негативный эффект на организм ребенка, инструкция по применению Флебодиа 600 рекомендует отказаться от кормления грудью во время приема препарата.

Регистрационный номер:

Торговое название:

МНН: диосмин (diosmine)

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:

Диосмин в пересчете на сухое вещество. 600 мг

тальк. 10,24 мг
кремния диоксид коллоидный. 3,5 мг
стеариновая кислота. 50,05 мг
целлюлоза микрокристаллическая. до 910 мг

Состав пленочной оболочки:

Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) — 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая -7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг). Сеписпсрс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е 464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) -4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) — 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,020 мг).

Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) — 0,075 мг, воск пчелиный (Е 901) — 0,075 мг, шеллак (Е 904) — 0,150 мг, этанол 95° — следы).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кол ATX: С05СА03

Фармакологические свойства

Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, облачает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится почками 79 %, кишечником — 11 %, с желчыо — 2,4 %.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

— для устранения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
— дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции:
— симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен).

Беременность н грудное вскармливание

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Применение в период беременности во II и III

триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Способ применения н дозы

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен для приема внутрь.

При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) назначают по I таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Побочное действие

В редких случаях повышенная чувствительность к компонентам препарата, требующая перерыва в лечении: со стороны желудочно-кишечного тракта — диспеитические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе), со стороны центральной нервной системы — головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управля — транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

По 15 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.

I или 2 блис тера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Лаборатории Иннотера

22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция Произведено: Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция

Российское представительство

АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):