No Image

Актилизе инструкция по применению при инфаркте

СОДЕРЖАНИЕ
15
334 просмотров
17 августа 2019

Гликопротеин алтеплаза – основной компонент препарата Актилизе, способствует трансформации плазмина из плазминогена и растворению сгустка фибрина. Действие медикамента наступает только при взаимодействии его с фибриногеном.

Показания к применению:
Актилизе нужно использовать для экстренного лечения при инфаркте миокарда и массивной эмболии, сопровождающейся нестабильной гемодинамикой.

Способ применения:
Актилизе нужно вводить в/в. Перед использованием лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе. Для правильного разведения во флакон с 50 мг медикамента вводят 50 мл растворителя. После разведения во флаконе концентрация должна оставлять 1 мг/мл. Для инфузионного введения следует использовать 0,9% р-р NaCl до минимальной концентрации Актилизе 0,2 мг/мл. Разводить препарат запрещено водой для инъекций, декстрозой и вводить с прочими препаратами.
При остром инфаркте проводят 90 минутную терапию в первые 6 часов заболевания. Сразу вводят 15 мг струйно, затем 50 мг за 30 минут капельно и еще 35 мг капельно за час. Людям весом до 65 кг сразу вводят 15 мг струйно, затем дозу рассчитывают от веса 0,75 мг/кг капельно 30 минут и 0,5 мг/кг капельно за 1 час.
3-х часовой режим дозировки при остром инфаркте можно проводить через 6–12 часов после первых симптомов заболевания. Терапия заключается во введении 10 мг струйно, 1 час 50 мг капельно и затем по 10 мг/30 минут капельно до достижения 100 мг (пациентам до 65 кг 1,5 мг/кг).
При легочной эмболии вводят 100 мг Актилизе за 2 часа. Препарат вводится 10 мг струйно медленно, затем 90 мг – 2 ч капельно. Пациентам до 65 кг запрещено вводить доз, выше 1,5 мг/кг.
При ишемическом инсульте лечение начинают в первые 3 часа начала заболевания. Актилизе вводят по 0,9 мг/кг, но не более 90 мг. 10% от общей требуемой дозы вводят струйно, 90% капельно – 60 минут.

Побочные действия:
Часто на фоне лечения Актилизе развиваются кровотечения наружные (в месте инъекции) и внутренние (мочеполовой системы, ЖКТ, паренхиматозных органов и мозговые), реперфузионные аритмии, тошнота, рвота, гипотония, гипертермия, экхимозы.
Использование препарата может сопровождаться внутричерепными кровоизлияниями, кровотечениями из десен, эмболией кристаллами холестерина, тромбоэмболией.
Развитие гиперчувствительности к Актилизе сопровождается крапивницей, спазмом бронхов, анафилактическим шоком, гипотензией.

Противопоказания:
Актилизе запрещено использовать при состояниях с возможным развитием кровотечений – обширные геморрагии в последние полгода, геморрагический диатез, внутричерепные кровотечения (в т.ч.

в анамнезе), заболевания ЦНС (опухоли, аневризма), после операций на спинном и головном мозге, геморрагическая ретинопатия, артериальная аневризма, черепно-мозговые травмы, патологии развития кровеносных сосудов, при перенесенном инсульте, геморрагическом инсульте и онкобольным.
Препарат противопоказан людям с неконтролируемой артериальной гипертензией, пери- и эндокардитом, при обширных операциях, родах и в течение 10 суток после их проведения, при длительной или травматической реанимации, недавней пункции больших вены и других несжимаемых кровеносных сосудов.
Запрещено совместно использовать Актилизе с антикоагулянтными медикаментами.
Медикамент противопоказан при болезнях печени, панкреатите, язвенных патологиях ЖКТ.
Актилизе противопоказан людям с аллергией на состав лиофилизата.
При ишемическом инсульте препарат противопоказан по истечению 3-х часов после первых симптомов, при быстром улучшении состояния или слабой симптоматике к началу инфузии, тяжелом состоянии пациента, при наличии судорог в начале приступа, инсульте в анамнезе при диабете, при использовании гепарина за 48 часов или других антикоагулянтов за 24 часа до начала инфузии, тромбоцитопении, при систолическом давлении более 185, диастолическом – 110 мм рт. ст., уровне сахара в крови выше 400 или ниже 50 мг/дл.
Актилизе противопоказан в педиатрии.
С осторожностью следует использовать лиофилизат после небольших вмешательств – в/м уколы, биопсия, массаж сердца, пункции крупных сосудов.

Беременность:
Актилизе во время беременности используют по жизненным показаниям после оценки ожидаемой пользы и возможного влияния на плод.
При использовании препарата противопоказано продолжать грудное кормление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Введение Актилизе с препаратами, нарушающими свертываемость крови (гепарин, антикоагулянты), повышается риск геморрагических осложнений.
При использовании Актилизе с ингибиторами АПФ вероятность развития аллергических реакций повышается.

Передозировка:
Превышение рекомендуемой дозы Актилизе проявляется нарушением свертываемости крови и обильными кровотечениями.

Форма выпуска:
Актилизе выпускается в форме лиофилизата для приготовления медикаментозного раствора. Порошок расфасован во флаконы из стекла по 50 мг алтеплазы. Упаковка состоит из 1 флакона с порошком и 1 флакона с растворителем.

Условия хранения:
Препарат Актилизе следует хранить при температуре до +25 градусов Цельсия.
Готовый раствор в условиях + 2–+ 8 градусов Цельсия можно хранить не более суток, при комнатной температуре – 8 часов.

Состав:
Актилизе состоит из алтеплазы и вспомогательных компонентов – L-аргинина, полисорбата и фосфорной кислоты.

Регистрационный номер: П N014214/01

Торговое наименование: Актилизе

Международное непатентованное наименование : алтеплаза

Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем.

Описание:
Лиофилизат: Лиофилизированная масса белого или светло-желтого цвета.
Растворитель: Бесцветная прозрачная жидкость

Состав:
Каждый флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество:
Алтеплаза 50,0 мг
Вспомогательные вещества:
L-аргинин 1742,0 мг,
Фосфорная кислота, 85% 1 : до рН 7,2 ± 0,2
Полисорбат 80: 3,5 — 5,0 мг
Примечание:
Избыток составляет 3,5% от номинального количества активного компонента и вспомогательных веществ во флаконе.
Для заполнения свободного пространства до окончательной укупорки флакона используется азот, не входящий в состав препарата.
Остаточные следы: гентамицин (используется в процессе производства).
Каждый флакон с растворителем содержит: Вода для инъекций: 50 мл
1 мл раствора после разведения содержит 1 мг алтеплазы.

Фармакотерапевтическая группа: фибринолитическое средство — активатор плазминогена.

Код АТХ: B01AD02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Активный компонент АКТИЛИЗЕ — алтеплаза, является рекомбинантным человеческим тканевым активатором плазминогена, гликопротеином, который непосредственно активизирует превращение плазминогена в плазмин. После внутривенного введения алтеплаза остается относительно неактивной в системе циркуляции. Она активируется, связываясь с фибрином, что вызывает превращение плазминогена в плазмин и ведет к растворению сгустка фибрина. Вследствие относительной специфичности в отношении фибрина, применение алтеплазы в дозе 100 мг ведет к умеренному уменьшению содержания циркулирующего фибриногена (примерно до 60% через 4 часа), который к 24 часам, как правило, повышается более чем до 80%. Концентрации плазминогена и альфа-2-антиплазмина в крови через 4 часа уменьшаются, соответственно, до 20% и 35% от исходных значений, и через 24 часа вновь повышаются более чем до 80%. Значительное и длительное уменьшение уровня циркулирующего фибриногена отмечено лишь у нескольких пациентов.
Пациенты с острым инфарктом миокарда (ОИМ)
У пациентов с острым инфарктом миокарда изучены два режима дозирования АКТИЛИЗЕ. Сравнительная эффективность этих двух режимов не проводилась.
Ускоренная инфузия препарата у пациентов с ОИМ
Изучены четыре режима тромболитической терапии. Применение АКТИЛИЗЕ в дозе 100 мг в течение 90 минут совместно с внутривенной инфузией гепарина характеризовалось низкой смертностью через 30 дней (6,3%) в сравнении с терапией стрептокиназой (1,5 млн МЕ — 60 мин) с подкожным или внутривенным введением гепарина (7,3%) (р=0,001).
3-часовая инфузия у пациентов с ОИМ
При сравнении АКТИЛИЗЕ с плацебо, применявшихся в течение 5 часов после возникновения симптомов, у пациентов, получавших АКТИЛИЗЕ, установлено увеличение 30-дневной выживаемости, установлено улучшение функции левого желудочка сердца при оценке фракции выброса с помощью контрастной вентрикулографии, отмечалось снижение размеров инфаркта, наблюдалось достоверно меньше эпизодов кардиогенного шока, фибрилляции желудочков, перикардита, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Пациенты с эмболией легочной артерии
При исследовании, проводившемся у пациентов с ангиографически документированной острой массивной эмболией легочной артерии, установлено, что лечение приводит к достоверному снижению частоты легочной гипертензии, вызывавшейся эмболией легочной артерии.
Пациенты с ишемическим инсультом (острый период)
Клинически выраженные внутричерепные кровоизлияния наблюдались у 5,9% пациентов, получавших АКТИЛИЗЕ, и у 1,1% пациентов, получавших плацебо, что зависело от возраста пациентов, но не от времени, проходившего от момента появления симптомов до начала лечения. Данный анализ также подтвердил, что быстрое начало применения АКТИЛИЗЕ приводит к лучшим результатам лечения через 3 месяца. Было также получено доказательство возможности расширения «окна» терапевтического эффекта до 4,5 часов. В обычных клинических условиях оценивались безопасность и эффективность АКТИЛИЗЕ при остром инсульте в случае начала лечения в течение 3 часов от момента возникновения симптомов. Установлено, что частота клинически выраженных внутричерепных кровотечений (в течение 24 часов) в этих исследованиях была сравнима, она составляла 7,3% и 8,6%, смертность (через 3 месяца) составляла 11,3% и 17%.
Пациенты с острым инсультом через 3-4,5 часа после возникновения симптомов (пациенты с неврологическим дефицитом, который мог быть оценен количественно). Благоприятный результат лечения установлен у большего числа пациентов, получавших алтеплазу (52,4%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (45,2%). У пациентов, получавших алтеплазу, также улучшился «глобальный исход», но частота клинически выраженных любых внутричерепных кровотечений была выше в случае применения алтеплазы по сравнению с плацебо. Систематические внутричерепные кровотечения (ECASS III) составили 2,4% по сравнению с 0,2% плацебо (р=0,008). Смертность была низкой, значимых различий между пациентами, получавшими алтеплазу (7,7%) или плацебо (8,4%), не установлено. Таким образом, АКТИЛИЗЕ, применяемая через 3-4,5 часа после возникновения симптомов, достоверно улучшает клинические исходы у пациентов с острым ишемическим инсультом. Безопасность и эффективность применения АКТИЛИЗЕ в лечении острого ишемического инсульта, которое предпринимается в течение до 4,5 часов после появления симптомов, продолжает оцениваться в регистре (SITS-ISTR: The Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke Registry). В настоящее время установлено, что к 3 месяцам частота клинически выраженных внутричерепных кровотечений была несколько выше в случае начала лечения через 3-4,5 часа (9,13%) по сравнению с началом лечения в течение первых 3 часов (7,49%).
Смертность в случае начала лечения через 3-4,5 часа (12,4%) и в течение 0-3 часов (12,3%) была сходной.

Читайте также:  Шелушится кожа на пальцах ног причины

Фармакокинетика
АКТИЛИЗЕ быстро выводится из кровотока и метаболизируется главным образом в печени (плазменный клиренс составляет 550-680 мл/мин). Период полувыведения из плазмы (T1/2α) составляет 4-5 минут, это означает, что через 20 минут в плазме остается менее 10% от исходной концентрации алтеплазы. Показано, что для оставшейся дозы алтеплазы, сохраняющейся глубоко в тканях, период полувыведения (T1/2β) составляет около 40 минут. Когда АКТИЛИЗЕ применяется с целью восстановления проходимости нефункционирующих катетеров, установленных в центральных венах, достижения фармакологических концентраций в плазме не ожидается.

  1. Тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда
    • 90-минутный (ускоренный) режим дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»): для пациентов, у которых лечение может быть начато в течение 6 часов после развития симптомов;
    • 3-часовой режим дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»): для пациентов, у которых лечение может быть начато в промежутке между 6 и 12 часами после развития симптомов.
    • Доказано, что при остром инфаркте миокарда АКТИЛИЗЕ снижает смертность в первые 30 дней после начала инфаркта.

    • Тромболитическая терапия массивной тромбоэмболии легочной артерии, сопровождающейся нестабильной гемодинамикой
      Этот диагноз должен быть, по возможности, подтвержден объективно, например, ангиографией легочной артерии, или неинвазивными методами, например, томографией легких. Клинических исследований в отношении смертности и отдаленных результатов лечения эмболии легочной артерии не проводилось.
    • Тромболитическая терапия ишемического инсульта в остром периоде
      Лечение должно начинаться как можно раньше, в течение 4,5 часов после возникновения симптомов инсульта и после исключения внутричерепного кровотечения с помощью адекватного метода визуализации (с помощью соответствующих методов визуализации, например, метода компьютерной томографии (КТ) головного мозга или другого диагностического метода, чувствительного в отношении обнаружения кровотечения (например, МРТ). Эффект лечения зависит от времени его начала, то есть, более раннее лечение увеличивает вероятность благоприятного результата.

    Противопоказания
    Препарат АКТИЛИЗЕ не должен применяться у пациентов с известной гиперчувствительностью к активному веществу (алтеплазе), гентамицину (остаточные следы от процесса производства) или к любому вспомогательному веществу.
    Препарат АКТИЛИЗЕ не следует применять в тех случаях, когда имеется повышенный риск развития кровотечений:

    Состав

    действующее вещество: альтеплазой;

    Читайте также:  Зуд и припухлость в заднем проходе

    1 флакон лиофилизат для приготовления раствора для инфузий содержит альтеплазы 50 мг

    1 флакон растворителя содержит стерильной воды для инъекций 50 мл

    Вспомогательные вещества: L-аргинин, фосфорная кислота, полисорбат 80.

    Лекарственная форма

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

    Основные физико-химические свойства: испеченный порошок от белого до палево-желтого цвета с почти неощутимым запахом.

    Фармакологическая группа

    Антитромботические средства, код ATX

    Фармакологические свойства

    Фармакологические. Действующим веществом Актилизе является альтеплазой, рекомбинантный человеческий активатор плазминогена тканевого типа, гликопротеин, который превращает плазминоген непосредственно в плазмин. При внутривенном введении альтеплазой остается относительно неактивным веществом в кровеносной системе. После связывания с фибрином альтеплазой активируется, вызывая преобразования плазминогена в плазмин, что приводит к растворению фибринового сгустка.

    Доказано, что Актилизе снижает смертность в течение 30 дней у больных с острым инфарктом миокарда. По смертности и поздней заболеваемости в связи с тромбоэмболией легочной артерии клинических испытаний проведено не было. При тромболитической терапии острого ишемического инсульта эффективность лечения зависит от того, как быстро начинают оказывать помощь, то есть чем раньше начать лечение, тем больше вероятность благоприятного исхода.

    Фармакокинетика. Актилизе быстро выводится из кровеносного русла и метаболизируется печенью (клиренс плазмы 550-680 мл / мин). Соответствующий период полувыведения плазмы T 1 / 2 альфа составляет 4-5 минут. Это означает, что через 20 минут менее 10% исходного количества остается в плазме. Относительно остаточного количества в глубоких структурах был установлен 40-минутный период полувыведения.

    Показания

    Тромболитической лечения при остром инфаркте миокарда

    90-минутный (ускоренный) режим ввода (см. Раздел «Способ применения и дозы») для пациентов, лечение которых можно начать в течение первых 6:00 после возникновения симптомов

    3-часовой режим ввода (см. Раздел «Способ применения и дозы») для пациентов, лечение которых можно начать в течение 6-12 часов после возникновения симптомов, при условии, что диагноз был четко подтвержден.

    Тромболитической лечения при острой распространенной тромбоэмболии легочной артерии с гемодинамической нестабильностью

    При возможности диагноз должен быть подтвержден следующими объективными средствами, как легочная ангиография, или таким неинвазивным вмешательством, как сканирование легких.

    Тромболитической лечения острого ишемического инсульта

    Лечение необходимо начинать как можно раньше, в течение первых 4,5 часов после возникновения симптомов инсульта и после исключения внутричерепного кровоизлияния с помощью методов, предусматривающих визуальное наблюдение (таких как, компьютерная томография или иной метод диагностики с визуализацией, который дает возможность выявить наличие кровоизлияния ). Эффект лечения зависит от времени, прошедшего после возникновения симптомов инсульта до начала лечения; поэтому своевременное лечение увеличивает вероятность благоприятного исхода лечения.

    Противопоказания

    Всего в случае применения по показаниям Актилизе не назначают больным, имеющим гиперчувствительность к действующему веществу (альтеплазой), гентамицин (который используют при производстве препарата и который может оставаться в следовых количествах) или любой вспомогательного вещества.

    Дополнительные противопоказания при остром инфаркте миокарда, острой легочной эмболии и остром ишемическом инсульте:

    • значительные нарушения свертывания крови кровотечение, существующая или что произошло в последние полгода;
    • известный геморрагический диатез
    • одновременный прием пероральных антикоагулянтов, например натрия варфарина (см. раздел «Особенности применения»);
    • выраженная или недавно перенесенная тяжелая или опасная кровотечение
    • наличие в анамнезе любого заболевания центральной нервной системы (такого как новообразования, аневризма, внутричерепное или спинномозговое хирургическое вмешательство)
    • наличие в анамнезе или подозреваемый внутричерепное кровоизлияние;
    • подозреваемый субарахноидальное кровоизлияние или состояние после субарахноидального кровоизлияния на фоне аневризмы;
    • тяжелая форма неконтролируемой артериальной гипертензии;
    • недавно перенесенные (менее 10 дней) травматический наружный массаж сердца при реанимации, роды, недавняя пункция кровеносных сосудов, которые не могут быть сдавлены (например пункция подключичной или яремной вены)
    • тяжелые формы нарушений функций печени, включая печеночную недостаточность, цирроз, портальную гипертензию (варикозное расширение вен пищевода) и гепатит в активной стадии;
    • бактериальный эндокардит, перикардит;
    • острый панкреатит
    • подтверждены язвенные желудочно-кишечные заболевания в течение последних 3 месяцев, варикоз вен пищевода, аневризма артерий, пороки развития артерий и вен
    • новообразования с повышенным риском кровотечения
    • значительная хирургическая операция или значительная травма за последние 3 месяца.

    Дополнительные противопоказания при остром инфаркте миокарда и острой легочной эмболии:

    • геморрагический инсульт или инсульт неизвестного происхождения в анамнезе
    • ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (TIA) в течение последних 6 месяцев, за исключением острого ишемического инсульта, произошедшего в течение последних 3:00.

    Дополнительные противопоказания при остром ишемическом инсульте :

    • симптомы острой ишемии начались больше, чем за 4,5 часа до начала инфузии, или при возникновении симптомов неизвестен или мог быть больше, чем 4,5 часа (см. раздел «Фармакологические»);
    • незначительный неврологический дефицит или быстрое облегчение симптомов до начала инфузии;
    • тяжелый инсульт по клиническим оценкам (например NIHSS> 25) и / или определен с помощью надлежащих методов визуализации;
    • судороги в начале инсульта;
    • наличие предварительного инсульта в течение последних 3 месяцев
    • сведения о внутричерепной кровотечение (ВЧК) по результатам компьютерной томографии;
    • симптомы, имеющие отношение к субарахноидального кровоизлияния, даже если результаты компьютерной томографии находятся в пределах нормы;
    • перенесенный инсульт в анамнезе на фоне сахарного диабета,
    • введение гепарина в течение последних 48 часов, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) превышает верхнюю границу нормы в соответствии с лабораторных показателей;
    • количество тромбоцитов составляет менее 100 000 / мм 3 ;
    • систолическое артериальное давление> 185 или диастолическое АД> 110 мм рт.ст., или активное медикаментозное вмешательство (внутривенное), что необходимо для снижения артериального давления до этих пределов;
    • уровень глюкозы в крови 400 мг / дл.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Применение Актилизе противопоказано для лечения острого инсульта у взрослых старше 80 лет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Официальные исследования по взаимодействию актилизе с другими лекарственными средствами, которые обычно назначаются больным с острым инфарктом миокарда, не проводились.

    Риск кровоизлияния увеличивается при одновременном применении производных кумарина, пероральных антикоагулянтов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, нефракционированного гепарина или низкомолекулярных гепаринов или действующих веществ, которые влияют на коагуляцию (за 24 часа до, во время или в первые 24 часа после терапии Актилизе) (см. Раздел « Противопоказания »).

    Читайте также:  Гуттасил инструкция по применению

    Сопутствующая терапия ингибиторами АПФ может увеличить риск развития анафилактической реакции. Согласно данным анализа описанных случаев анафилактических реакций большая часть пациентов попутно получала ингибиторы АПФ.

    Особенности применения

    Особенности применения и предостережения при остром инфаркте миокарда, острой легочной эмболии и остром ишемическом инсульте

    Тромболитической / Фибринолитические лечение требует надлежащего мониторинга. Актилизе должны назначать врачи, имеющие опыт применения тромболитической терапии и имеющих в своем распоряжении необходимые средства для мониторинга проведения такой терапии. Как и в отношении всех тромболитиков при назначении Актилизе рекомендуется при любых обстоятельствах убедиться в наличии стандартной реанимационной аппаратуры и медикаментов.

    гиперчувствительность

    После лечения устойчивого образования антител к молекуле рекомбинантного человеческого тканевого активатора плазминогена не наблюдалось. Системный опыт повторного назначения Актилизе отсутствует. Анафилактические реакции, связанные с назначением Актилизе, является нечастыми и могут вызывать гиперчувствительностью к действующему веществу — альтеплазы, гентамицин (который используется при производстве препарата и может оставаться в следовых количествах) и вспомогательных веществ. Пробка стеклянного флакона с порошком Актилизе содержит натуральный каучук (производная вещество латекса), который может вызвать аллергические реакции.

    В случае развития анафилактических реакций инфузию необходимо прекратить и начать адекватное лечение.

    Риск внутричерепного кровоизлияния повышается у пациентов пожилого возраста, поэтому для этих пациентов следует тщательно проводить оценку польза / риск.

    Как и в отношении всех тромболитиков, следует хорошо взвесить необходимость применения терапии Актилизе с целью сбалансирования потенциального риска возникновения кровотечения и ожидаемой пользы при следующих условиях:

    • недавняя инъекция или незначительные травмы, такие как биопсия, пункция магистральных сосудов (за исключением, не могут быть сдавлены см. раздел «Противопоказания»), наружный массаж сердца при реанимации;
    • состояния с повышенным риском кровоизлияния, которые не указаны в противопоказаниях.

    Следует избегать применения негибких катетеров.

    Пациенты, получающие пероральную терапию антикоагулянтами

    Следует рассмотреть возможность лечения Актилизе, если доза или время после приема последней дозы антикоагулянта обеспечивает остаточную эффективность, если она не была подтверждена результатами соответствующего (их) испытания (-ний) антикоагулянтной активности указанного (ых) препарата (-ов), что свидетельствует об отсутствии клинически значимой активности на систему свертывания крови (например, МНО ≤ 1,3 для антагонистов витамина K, или результаты другого (их) соответствующего (их) испытания (-ний) других пероральных антикоагулянтов находятся в пределах соотв днои верхней границы нормы).

    Дополнительные особенности применения и предостережения при остром инфаркте миокарда и острой легочной эмболии

    Не следует назначать Актилизе в дозе, превышающей 100 мг, поскольку это связано с усилением риска внутричерепного кровотечения.

    Поэтому следует принимать особые меры, чтобы убедиться, что доза альтеплазы введена так, как указано в разделе «Способ применения и дозы».

    Ожидаемый терапевтический эффект должен быть тщательно взвешен относительно возможного риска у каждого конкретного пациента, особенно у пациентов, систолическое артериальное давление которых составляет> 160 мм рт. ст.

    Аритмии. Коронарный тромболизис может привести к аритмии, связанной с реперфузией. Аритмии вследствие реперфузии могут привести к остановке сердца и быть опасными для жизни и требовать применения стандартных антиаритмических видов терапии.

    Антагонисты гликопротеиновых рецепторов GPIIb / IIIa

    Одновременное применение антагонистов гликопротеиновых рецепторов GPIIb / IIIa повышает риск кровотечений.

    Дополнительные особенности применения и предостережения при остром ишемическом инсульте

    Терапию может проводить только врач, прошедший специальную подготовку и имеет опыт работы в неврологии.

    Пациенты с острым ишемическим инсультом, которые принимали Актилизе, подвергаются значительно большему риску внутричерепного кровоизлияния, чем пациенты с другими показаниями, поскольку кровотечение возникает в основном в зоне инфаркта. Это, в частности, касается следующих случаев:

    • все случаи, указанные в разделе «Противопоказания», и все состояния с высоким риском кровоизлияния;
    • незначительные бессимптомные аневризмы церебральных сосудов;
    • при более позднем начале лечения с момента развития симптомов инсульта чистая клиническая польза снижается и может быть связана с более высоким риском внутримозгового кровоизлияния и смерти по сравнению с пациентами, которые получали лечение ранее. Поэтому Актилизе следует применять как можно раньше;
    • пациенты, которые предварительно получали терапию ацетилсалициловой кислотой (АСК), могут находиться в группе более высокого риска возникновения внутримозгового кровоизлияния, особенно когда задерживается терапия Актилизе.

    Необходим мониторинг артериального давления (АД) во время проведения терапии и в течение ближайших 24 часов; рекомендуется внутривенная антигипертензивная терапия, если систолическое АД> 180 мм рт.ст. или дистоличний АД> 105 мм рт.ст.

    Терапевтические преимущества уменьшаются у пациентов, перенесших предыдущий инсульт, или у больных неконтролируемый диабет. Соотношения польза / риск у таких пациентов считается не таким благоприятным, хотя остается положительным.

    У пациентов с инсультом легкой степени риск преобладает над пользой (см. Раздел «Противопоказания»).

    Пациенты с тяжелой формой инсульта находятся в группе высокого риска внутримозгового кровоизлияния и смерти, поэтому применение препарата противопоказано (см. «Противопоказания»).

    Пациенты с обширным инфарктом находятся в группе повышенного риска неблагоприятных последствий, включая тяжелые кровоизлияния и смерть. В таких случаях следует тщательно оценить соотношение польза / риск.

    При инсульте вероятность благоприятного исхода лечения уменьшается в зависимости от возраста, тяжести инсульта и уровня глюкозы в крови при поступлении пациента в больницу, тогда как вероятность тяжелой инвалидности и смерти или связанных с этим внутричерепных кровоизлияний увеличивается независимо от терапии. Пациентам старше 80 лет с тяжелой формой инсульта (по клинической оценке и / или по результатам обследования с использованием надлежащих методик визуализации) и пациентам с уровнем глюкозы в крови 400 мг / дл до начала лечения терапия Актилизе противопоказана ( см. раздел «Противопоказания»).

    Другие особые предостережения

    Реперфузия ишемической участка может вызвать отек мозга в зоне инфаркта.

    -За повышенного риска кровоизлияния терапию ингибиторами агрегации тромбоцитов не следует начинать в течение первых 24 часов после тромболизиса с помощью альтеплазы.

    Применение в период беременности или кормления грудью .

    Существует очень ограниченный опыт применения Актилизе в период беременности и лактации. В случаях острых заболеваний, угрожающих жизни, следует оценить пользу относительно потенциального риска. Неизвестно, проникает альтеплазой в грудное молоко.

    Комментировать
    15
    334 просмотров
    Комментарии
    1. berkey ()
      Ответить

      Great blog! Do you have any tips for aspiring writers? I’m planning to start my own site soon but I’m a little lost on everything. Would you suggest starting with a free platform like WordPress or go for a paid option? There are so many choices out there that I’m totally overwhelmed .. Any suggestions? Thanks!|
      berkey https://binged.it/3o5mC1D

    2. feed ()
      Ответить

      Thanks for some other wonderful post. The place else may anybody get that type of info in such a perfect method of writing? I’ve a presentation next week, and I am at the search for such info.|
      feed https://onlineuniversalwork.com/44wtt

    3. thefeed ()
      Ответить

      I blog often and I truly appreciate your information. The article has truly peaked my interest. I’m going to take a note of your website and keep checking for new information about once per week. I subscribed to your RSS feed too.|
      thefeed http://www.sougoseo.com/rank.cgi?mode=link&id=847&url=https://www.blogger.com/profile/07559560087369792697

    4. feed ()
      Ответить

      This article offers clear idea in support of the new users of blogging, that really how to do blogging.|
      feed http://www.zatoichi.ru/r/?forum.svslearn.com%2Fuser%2Fskratchlabs4

    5. thefeed ()
      Ответить

      I love your blog.. very nice colors & theme. Did you design this website yourself or did you hire someone to do it for you? Plz answer back as I’m looking to create my own blog and would like to find out where u got this from. appreciate it|
      thefeed http://www.green.miki.hyogo.jp/~hiro/link/rank.cgi?mode=link&id=1408&url=https://coub.com/skratchlabs

    6. the feed ()
      Ответить

      Howdy are using WordPress for your blog platform? I’m new to the blog world but I’m trying to get started and create my own. Do you need any html coding expertise to make your own blog? Any help would be greatly appreciated!|
      the feed https://skokielibrary.info/cgi-bin/j/jump.pl?https://chocolatey.org/profiles/rxbar

    7. atmospheric water generator for sale ()
      Ответить

      I couldn’t refrain from commenting. Perfectly written!|
      atmospheric water generator for sale http://takehp.com/y-s/html/rank.cgi?mode=link&id=2292&url=https://architizer.com/firms/atmospheric-water-generator/

    8. superbeets ()
      Ответить

      This is my first time pay a visit at here and i am genuinely happy to read everthing at single place.|
      superbeets https://pn.aroundhome.de/go.cgi?pid=144&wmid=2289&cpid=1&prid=15&subid=&view=1&target=http%3A%2F%2Fwww.mhes.tyc.edu.tw%2Fuserinfo.php%3Fuid%3D2034420

    9. junk car buyer near me ()
      Ответить

      Hello, I enjoy reading all of your article post. I like to write a little comment to support you.|
      junk car buyer near me https://myspace.com/buyercarhouston

    10. theragun review ()
      Ответить

      I know this web site provides quality depending articles or reviews and extra stuff, is there any other site which provides such stuff in quality?|
      theragun review https://architizer.com/firms/theragun-review/

    11. theragun review ()
      Ответить

      Hello, Neat post. There is a problem with your site in internet explorer, could check this? IE still is the market leader and a good component of people will leave out your wonderful writing due to this problem.|
      theragun review https://3dwarehouse.sketchup.com/user/18c6932e-b1f7-4fef-95a8-9eda08d645ab/Theragun-Review

    12. we just did 46 ()
      Ответить

      Awesome! Its truly awesome piece of writing, I have got much clear idea on the topic of from this article.|
      we just did 46 https://www.facebook.com/viralamerica2016/posts/we-just-did-46-hat-official-buy-here-httpsteechipcomwe-just-did-46-hat-official-/1475921352603875/

    13. Ryann Blakemore ()
      Ответить

      I’ve learn a few good stuff here. Certainly price bookmarking for revisiting. I wonder how a lot effort you place to create any such wonderful informative web site.|
      Ryann Blakemore https://telegra.ph/Berkey-Water-Filter-05-02

    14. pew pew madafakas shirt mens ()
      Ответить

      Asking questions are genuinely pleasant thing if you are not understanding something completely, except this paragraph provides nice understanding yet.|
      pew pew madafakas shirt mens https://feqatyzi.wixsite.com/pew-pew-madafakas

    15. Marcellus Warns ()
      Ответить

      I don’t know whether it’s just me or if everyone else encountering problems with your website. It appears like some of the text within your posts are running off the screen. Can someone else please provide feedback and let me know if this is happening to them too? This might be a problem with my internet browser because I’ve had this happen before. Kudos|
      Marcellus Warns https://bit.ly/3wb9ETT

    Это интересно
    No Image Варикоз
    9 517 комментариев
    No Image Варикоз
    13 537 комментариев
    Adblock detector